Objetivos: Valorar la eficacia y seguridad de canagliflozina 100 mg añadida al tratamiento farmacológico en pacientes con DM-2 insuficientemente controlados. Objetivo primario: HbA1c inicial, al tercer y sexto mes de tratamiento. Objetivos secundarios: evolución ponderal, del perímetro de la cintura, del cociente albumina/creatinina en orina y de la dosis de insulina.

Material y métodos: 70 pacientes consecutivos en consultas externas con tiempo de evolución 11,4 (7) media (DE), 66,6% varones, con valor inicial de HbA1c > 7,5% tratados con metformina + sulfonilureas (33%), metformina + IDDP-4 (27,41%), metformina + insulina basal o basal plus (40,16%). Se elabora base datos Excel para estadística descriptiva y comparación de medias mediante el método de t-Student.

Resultados: En la tabla se exponen los resultados y su significación estadística.

Conclusiones: Al añadir canagliflozina 100 mg al tratamiento farmacológico en pacientes con DM-2 insuficientemente controlados, en práctica clínica habitual, se obtiene al sexto mes una reducción del 0.85% del valor de HbA1c, similar a la observada en los ensayos clínicos publicados. En cuanto a las variables secundarias se observa mejoría significativa en el peso y perímetro de la cintura (en ambos parámetros por encima de los valores que aportan los ensayos clínicos publicados). No observamos diferencias significativas en el cociente albúmina/creatinina en orina, dosis de insulina en 24 horas o número de administraciones de insulina. En lo relativo a seguridad, 8% de los pacientes presentaron una infección micótica que en dos de ellos obligo a interrumpir el tratamiento (balanitis de repetición). En una paciente se retiró el tratamiento por excesiva pérdida de peso.