165 - REGISTRO EUROPEO DEL MANEJO DE H. PYLORI (HP-EUREG): EFICACIA DEL TRATAMIENTO CON PYLERA® EN 2.326 PACIENTES
1Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de La Princesa, IIS-IP, Universidad Autónoma de Madrid y CIBEREHD, Madrid. 2Agencia Sanitaria Costa del Sol, Marbella. 3Gastroenterology Unit, S. Orsola Malpighi Hospital, Bologna (Italia). 4Gastroenterology Unit, AM DC Rogaska, Rogaska Slatina (Eslovenia). 5Department of Gastroenterology. Hospital Donostia/Instituto Biodonostia. CIBEREHD. Universidad del País Vasco (UPV/EHU), Donosti. 6Digestive Unit, Hospital de Valme, Sevilla. 7Gastroenterology Unit, Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo. 8Digestive Service, HM Sanchinarro, Madrid. 9Gastronterology Area, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Rome, Rome (Italia). 10Instituto de Investigação e Inovação em Saúde, Universidade do Porto, e Ipatimup-Institute of Molecular Pathology and Immunology of the University of Porto, Porto (Portugal). 11Department of Gastroenterology, Hepatology and Infectious Diseases, Otto-von-Guericke University Hospital, Magdeburg (Alemania).12Laboratoire de Bactériologie, Hôpital Pellegrin, Bordeaux Cedex (Francia). 13Trinity College Dublin-Faculty of Health Sciences, Trinity College Dublin; Dublin/IE, Faculty of Health Sciences, Dublin (Irlanda).
Introducción: El tratamiento con bismuto, tetraciclina y metronidazol en cápsula única (Pylera®) ha sido recientemente comercializado y su eficacia en práctica clínica es aún poco conocida.
Objetivos: Evaluar la eficacia del tratamiento con Pylera® en el Registro Europeo de H. pylori (Hp-EuReg).
Métodos: Registro sistemático, prospectivo (Hp-EuReg) de la práctica clínica de los gastroenterólogos europeos (27 países) sobre el manejo de la infección por H. pylori y su tratamiento. Los datos se registraron en un e-CRD en AEG-REDCap. Extracción y análisis de los casos tratados con Pylera® hasta junio 2019. Todos los datos fueron sujetos a control de calidad, y se excluyeron aquellos casos con un índice de calidad inferior a 0,9 o en seguimiento.
Resultados: Se evaluaron 30.394 pacientes; 2.326 fueron tratados con Pylera®, de los cuales 1.900 (82%) conforme a ficha técnica (3 c/6h, 10 días) y válidos para el análisis (64% mujeres, edad media 52 años, 13% úlcera péptica). Pylera® se usó mayoritariamente en 1ª, 2ª y 3ª línea, en el 2,3% en 4ª y en el 1% en 5ª línea. El cumplimiento y la eficacia terapéutica se resumen en la tabla. Ni el tipo ni la dosis de IBP influyeron en la tasa de erradicación. El 33% de los pacientes tuvieron efectos adversos (intensos en solo el 3%, y el 1% abandonó el tratamiento por ello). Únicamente se describieron 2 efectos adversos graves (hospitalización por diarrea; reacción alérgica tratada con esteroides y antihistamínicos).
Conclusiones: El tratamiento con Pylera® durante 10 días logra la erradicación de H. pylori en alrededor del 90% de los casos en práctica clínica, tanto en primera como en segunda línea, con un buen cumplimiento y un perfil de seguridad favorable.