Introducción: La utilidad de la determinación de niveles (TDM) de Adalimumab (ADA) durante la inducción con el fármaco en la enfermedad de Crohn (EC) es controvertida.

Métodos: Cohorte retrospectiva y unicéntrica de pacientes con EC tratados con ADA y TDM (mediante ELISA) en semana 2 (ADA-w2) y/o semana 6 (ADA-w6). Se recogieron calprotectina fecal (CF), proteína C reactiva (PCR) y niveles en mantenimiento (semana 24 [w24] y semana 52 [w52]). Se consideró remisión bioquímica (RB) CF < 200 ug/g y PCR < 5 mg/dL. Como objetivo primario se evaluó la asociación de ADA-w6 con RB-w24. Como objetivos secundarios se valoraron las siguientes asociaciones: ADA-w2 y RB-w6/w24/w52, ADA-w6 y RB-w52, correlación ADA-w2/w6 y ADA- w24/w52, así como ADA-w2/w6 y necesidad de intensificación/persistencia de ADA durante el 1^er año de tratamiento.

Resultados: Se incluyeron 112 pacientes (64 en RB-w24); las características se reflejan en la tabla. ADA-w6 era mayor en pacientes en RB-w24 (13,7 &mu;g/ml vs. 10,3 &mu;g/ml, p = 0,0008). ADA-w2 fue mayor en pacientes en RB-w6 (n = 54) (13,5 &mu;g/ml vs. 11,5 &mu;g/ml, p = 0,04). ADA-w6 era menor en pacientes que precisan intensificación en mantenimiento (9,5 &mu;g/ml vs. 14,4 &mu;g/ml, p = 0,0001) así como en pacientes sin persistencia al año (10,8 &mu;g/ml vs. 13,9 &mu;g/ml, p = 0,01). Se halló correlación positiva entre ADA-w6 y ADA-w24/w52 (ρ = 0,65/0,55; p 12,3 &mu;g/ml como predictor de RB-w24 con S 50% y E 77,7% (AUC 0,72). La regresión logística identificó como factores asociados a RB-w24: CF basal elevada (OR 0,19, IC [0,06-0,51] p = 0,001), PCR basal elevada (OR 0,11, IC [0,01-0,52], p = 0,01) y ADA-w6 > 12,3 &mu;g/ml (OR 3,44, IC [1,17-11,13], p = 0,02). No se halló significación en el resto de objetivos.

Conclusiones: Mayores niveles de ADA-w6 se asociaron a RB-w24 y a un perfil farmacocinético favorable en el mantenimiento (mayores niveles en w24/w52, menor intensificación y mayor persistencia a un año) en EC. ADA-w2 se asoció a RB-w6 pero no a RB-w24/w52.