Introducción: La monitorización terapéutica farmacológica (MTF) post-inducción con VDZ podría relacionarse con los resultados clínicos a largo plazo en pacientes con EII. No obstante, la utilidad clínica de la MTF durante la terapia de mantenimiento con VDZ no está clara.

Objetivos: Evaluar la asociación entre los niveles valle de VDZ (NVV) en inducción y mantenimiento y la evolución clínica y bioquímica a largo plazo en pacientes con EII.

Métodos: Estudio retrospectivo, incluyendo todos los pacientes con EII de nuestro centro en tratamiento con VDZ con determinación de NVV y anticuerpos anti-VDZ (AAV), medidos durante inducción y mantenimiento. Todos los pacientes habían recibido tratamiento un mínimo de 6 semanas, según pauta de inducción habitual (0, 2, 6 ± 10). La respuesta y la remisión clínicas fueron definidas mediante la Escala de Mayo Parcial (EMP en CU) o el Índice de Harvey Bradshaw (IHB en EC) y fueron evaluados en la semana 52. La remisión bioquímica se definió como PCR < 0,5 g/dl y la remisión del biomarcador fecal como una calprotectina fecal (CF) < 250 μg/g. La medida de NVV y AAV se hizo mediante ELISA (vedolizumab- TheraDiag(R)) con un límite de detección para NVV de 2 μg/ml y rango de medida de 2 a 60 μg/ml.

Resultados: Se incluyeron 34 pacientes (55,9% CU; 44,1% EC, 50% mujeres). La edad media fue de 52,76 años (17-83) y la media de duración de la enfermedad fue de 8 ± 7,2 años. El IHB basal fue 6 (0-12) y la EMP 5 (3-7). La CF y PCR previas a la primera dosis de VDZ fueron 1.425 ± 1.189 μg/g y 2,1 ± 2,4 mg/dl. Catorce pacientes (41,2%) eran naïve a terapia biológica. Sólo 3 pacientes (8,8%) recibían tratamiento inmunomodulador concomitante. La respuesta clínica en inducción fue del 76%. La remisión clínica, respuesta clínica, remisión bioquímica y remisión del biomarcador fecha fueron, respectivamente, del 30% (9/29), 41,4% (12/29), 40,9% (9/22) y 35% (7/20) en semana 52. Trece pacientes (13/26, 50%) necesitaron escalada de dosis en semana 52. Un total de 26 pacientes (78,8%) continuaron el tratamiento con VDZ al final del estudio. Los niveles medios de VDZ en las semanas 6 y 24 fueron 16,13 ± 7,06 μg/ml y 9,6 ± 6,7 μg/ml. Comparando los pacientes con y sin respuesta o remisión clínica con VDZ en la semana 52, no hubo diferencias significativas en cuanto a los NVV en la semana 6(16,27 vs 15,46 μg/ml, p = 0,8) ni en la semana 24 (7,6 vs 12,7 μg/ml, p = 0,1). No hubo diferencias en los NVV de pacientes en remisión bioquímica (semana 6: 23,6 vs 15,7 μg/ml, p = 0,2; semana 24: 10,3 vs 10,2 ug/ml, p = 0,9) ni en aquellos con remisión del biomarcador fecal (semana 6: 25,5 vs 16,2 μg/ml, p = 0,1; semana 24: 10,7 vs 8,2 μg/ml, p = 0,6) en la semana 52. Ninguno de los pacientes desarrolló anticuerpos.

Conclusiones: En este estudio en práctica clínica real en pacientes con EII tratados con VDZ, los NVV en la inducción temprana o mantenimiento no se asociaron con la evolución clínica ni bioquímica a largo plazo.