97 - EFECTIVIDAD DEL TRATAMIENTO ERRADICADOR CON LA TERAPIA CUÁDRUPLE CON BISMUTO EN CÁPSULA ÚNICA (PYLERA®) EN 6.000 PACIENTES: REGISTRO EUROPEO DEL MANEJO DE H. PYLORI (HP-EUREG)
1Hospital Universitario de La Princesa, Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-IP), Universidad Autónoma de Madrid (UAM) y Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Madrid. 2Agencia Sanitaria Costa del Sol, Red de Investigación en Servicios de Salud en Enfermedades Crónicas (REDISSEC), Marbella. 3Hospital de Asturias, Oviedo. 4Hospital de Valme, Sevilla. 5Hospital General de Tomelloso, Ciudad Real. 6Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza. 7Department of Surgical and Medical Sciences, University of Bologna, Bologna, Italia. 8Outpatient clinic, Molinette-SGAS Hospital, University of Turin, Italia. 9Medicina Interna, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma, Italia. 10Hospital Virgen Macarena, Sevilla. 11Hospital Universitari i Politècnic La Fe, Valencia. 12Hospital General Universitario de Valencia. 13Hospital Quirón, Marbella. 14Hospital Universitario La Moraleja, Madrid. 15Università degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli", Napoli, Italia. 16Hospital Clínico Universitario, Valladolid. 17Hospital Río Hortega, Valladolid. 18Portuguese Oncology Institute Coimbra, Portugal. 19Hospital Comarcal de Inca, Mallorca. 20Otto-von-Guericke University, Magdeburg, Alemania. 21Hospital de Mataró. 22Clínica San Francisco, Cáceres. 23Hospital Universitario de Burgos. 24Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza. 25Hospital Reina Sofía, Tudela. 26Centro Hospitalar do Porto Institute of Biomedical Sciences Abel Salazar, University of Porto, CINTESIS, University of Porto, Portugal. 27AM DC Rogaska, Rogaska Slatina, Eslovenia. 28Hôpital Ambroise Paré, Université de Versailles St-Quentin en Yvelines, Boulogne Billancourt, Paris, Francia. 29Pomeranian Medical University, Szczecin, Polonia. 30Department of Gastroenterology and Internal Medicine and Department of Surgery, University Hospital Brno, Faculty of Medicine, Masaryk University, Brno, República Checa. 31Clinical Center of Serbia and School of Medicine, University of Belgrade, Belgrade, Serbia. 32A.S. Loginov Moscow Clinical Scientific Center, Moscow, Rusia. 33Henry Dunant Hospital, Athens, Grecia. 34Digestive Diseases Centre GASTRO, Institute of Clinical and Preventive Medicine & Faculty of Medicine, University of Latvia, Riga, Letonia. 35CHU de Charleroi, Charleroi, Bélgica. 36KSA Kantonsspital Aarau, Aarau, Suiza. 37Lithuanian University of Health Sciences, Kaunas, Lituania. 38Rabin Medical Center, Beilinson Campus, Petah Tikva, Israel. 39Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa y Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya (UVicUCC), Manresa. 40INSERM 1053, Université de Bordeaux, Bordeaux, Francia. 41Trinity College Dublin, Dublin, Irlanda.
Introducción: El tratamiento con bismuto, tetraciclina y metronidazol en cápsula única ha sido recientemente comercializado y su efectividad y seguridad en práctica clínica es aún poco conocida. Objetivos: evaluar la efectividad y seguridad del tratamiento con Pylera® en el Registro europeo de H. pylori (Hp-EuReg).
Métodos: Registro sistemático, prospectivo de la práctica clínica de los gastroenterólogos europeos sobre el manejo de la infección por H. pylori. Todos los adultos tratados con Pylera® según ficha técnica (3 cápsulas/6h) o según prescripción alternativa de tres veces al día (4 cápsulas/8h), en ambos casos durante 10 días, se registraron en un e-CRD en AEG-REDCap hasta diciembre 2021. Se realizaron análisis por intención de tratar modificada (mITT) y por protocolo (PP). Los datos se sometieron a revisión de calidad.
Resultados: Se incluyeron 48.413 pacientes; 6.069 (12%) tratados con Pylera® (63% mujeres, edad media 51,8 (± 14,6) años, 15% úlcera péptica) mayoritariamente en 1ª línea (72%). Globalmente, Pylera® logró una efectividad óptima en el análisis mITT (92%) y PP (93%), y fue mayor cuando se empleó Pylera® como tratamiento de primera línea (93%), pero también tuvo una alta efectividad como terapia de rescate, tanto en segunda línea (89%) como en líneas posteriores (3ª-6ª línea: 86%) (tabla). El 97% de los casos completaron correctamente el tratamiento (> 90% medicación) siendo además el cumplimiento el factor más estrechamente asociado con la efectividad del mismo. Los eventos adversos fueron generalmente de leves a moderados y transitorios; el 0,1% de los pacientes sufrieron algún efecto adverso grave, y el tratamiento se interrumpió en el 1,8% de los pacientes.
Conclusiones: El tratamiento con Pylera® durante 10 días logra la erradicación de H. pylori en alrededor del 90% de los casos en práctica clínica, tanto en primera línea como en tratamientos de rescate, con un buen cumplimiento y un perfil de seguridad favorable.
