Objetivos: Analizar la eficacia y los ajustes realizados durante los primeros 6 meses de uso del sistema de infusión de asa cerrada Diabeloop DBLG-1.

Métodos: Estudio observacional en adultos con DM1 tras 6 meses de uso del DBLG-1. Se evaluaron las características basales, los datos glucométricos y los parámetros del sistema.

Resultados: Se incluyeron 70 personas (59% mujeres, 47 ± 11 años, 24 ± 10 años de duración de la DM1, HbA1c inicial 7,6 ± 0,9%, peso 76 ± 15 kg). El 36% utilizaba TCI, el 89% MCG y el 56% un calculador de insulina. A los 6 meses se logró una HbA1c media de 6,8 ± 0,5% (p = 0,000), TIR 70,1 ± 7,4%, TB 1,2 ± 0,8%, GMI 7,1 ± 0,3%, CV 30,6 ± 3,2% y glucosa promedio 158 ± 12 mg/dL. El peso aumentó a 79 ± 15 kg (p 0,06). Durante el 1^er mes se realizaron una media de 3,7 ± 4,3 ajustes de los parámetros configurables, del 2º al 3^er mes 5,4 ± 8,2 y del 3^er al 6º mes 5,8 ± 7,1. La dosis total de insulina media inicial fue 48 ± 20 y a los 6 meses 49 ± 19. El 1 ^er mes se aumentó en 12 individuos (IQR 2-15) y se disminuyó en 13 (IQR 4-10), del 2º al 3^er mes se aumentó en 4 pacientes (IQR 1,5-2) y se disminuyó en 6 (IQR 2-10) y del 3^er al 6º mes se aumentó en 3 pacientes (IQR 3-5) y se disminuyó en 3 (IQR 2-4). El objetivo de glucemia medio inicial fue de 109,6 ± 2,6 mg/dL (sin cambios al 6º mes), la agresividad en normoglicemia disminuyó de 100 ± 0% inicialmente a 97 ± 13,7% al 6º mes (p 0,09) y la agresividad en hiperglucemia aumentó del 100 ± 0% al 106 ± 18% al 6º mes (p 0,01). Las agresividades medias en desayuno y comida aumentaron de 100 ± 0% a 106 ± 14% a los 6 meses (p < 0,001). No hubo cambios en la agresividad en la cena. La dosis total de insulina diaria media a los 3 meses fue 55 ± 25 UI (73% bolus) y a los 6 meses 54 ± 23 UI (74% bolus). Los HC ingeridos diarios a los 3 meses eran de 138 g (sin cambios a 6 meses). El uso del sensor se mantuvo por encima del 93% los 6 meses y el uso en modo automático aumentó de 86 ± 18% el 3^er mes a 91 ± 11% al 6º mes.

Conclusiones: El sistema DBLG1 es un tratamiento efectivo. Durante los primeros 6 meses es necesario realizar ajustes del sistema en la mayoría de los pacientes para poder mantener un control glicémico óptimo.

Financiado parcialmente por ISCIII (PI18/01118).