Introducción: El Sistema híbrido de asa cerrada Diabeloop Generation 1 (DBLG1) es un modelo de infusión subcutánea de insulina (ISCI) de reciente comercialización. En ensayos clínicos ha demostrado mejorías significativas en el tiempo en rango (TIR) y bajo rango (TBR). La experiencia clínica en vida real a medio plazo es escasa.

Métodos: Estudio retrospectivo de 34 pacientes con DM 1 que fueron tratados con DBLG1 entre junio 2021-junio 2022 en el Hospital Universitario Puerta de Hierro. El objetivo principal fue analizar la eficacia tras 6 meses de tratamiento en los parámetros del perfil ambulatorio de glucosa, comparándolo con la situación basal. Como objetivos secundarios, se analizaron dichas variables a los 3, 9 y 12 meses.

Resultados: Se incluyeron 34 pacientes, de los que finalmente se analizaron 31, siendo 25 mujeres. Hubo 4 abandonos: uno al mes de tratamiento, dos a los 5 y otro a los 6. La mediana de edad era de 44 años (rango (R): 21-67 años), con 22 años de evolución y aceptable control metabólico (HbA1c venosa basal 7,2% (R: 5,7-8,7%)). 7 pacientes presentaban retinopatía (6 leves y 1 moderada), 2 nefropatía y 1 polineuropatía diabética. Ninguno había sufrido eventos cardiovasculares. 28 estaban en tratamiento basal con ISCI: dos MiniMed™ (640G aumentada por sensor y 670G modo automático) y 26 Roche Insight+ monitorización intesticial de glucosa tipo flash (MFGi). Los 3 pacientes restantes procedían de múltiples dosis de insulina+ MFGi. El tiempo con DBLG1 fue de 9 meses (R: 6-12 meses). Se observaron diferencias estadísticamente significativas a los 6 meses de tratamiento en coeficiente de variación (37,1 vs. 29%; p < 0,0001), TIR (66 vs. 73%; p = 0,01) y TBR (3 vs. 1%; p < 0,0001). Los 9 pacientes que completaron los 12 meses de tratamiento, mantuvieron la mejoría. No se registraron eventos adversos graves a lo largo del seguimiento.

Conclusiones: El sistema DBLG1 ha demostrado ser útil en el control glucémico de los pacientes con DM 1 en vida real.