Introducción: El ustekinumab (UST) es un anticuerpo monoclonal frente a las interleucinas IL-12/23 que fue aprobado en España en 2017 para el tratamiento del brote moderado a grave de la enfermedad de Crohn (EC).

Objetivos: El objetivo de este estudio es analizar las características basales de los pacientes que inician UST en una cohorte real así como la efectividad del tratamiento tras la inducción.

Métodos: Estudio retrospectivo observacional de pacientes que inician UST (agosto 2017-septiembre del 2018) en un solo centro terciario. Se recogieron variables demográficas, descriptivas, índices de actividad en EC como CDAI o HarveyBradshaw (HB), marcadores inflamatorios y motivo de inicio del tratamiento. La efectividad de la inducción se ha analizado en aquellos pacientes que han llegado a semana 16. La respuesta se definió como la reducción en 100 puntos en el CDAI y la remisión si el CDAI era < 150 puntos. La valoración de la respuesta/remisión del médico responsable a través del “Physician’s Global Assessment” (PGA) fue recogida. Se ha realizado un análisis estratificado en función del motivo de indicación de tratamiento con UST.

Resultados: Se han incluido 41 pacientes (36,6% mujeres) con una mediana de duración de la enfermedad previo al inicio de UST de unos 10,6 años (0-36). La mayoría de pacientes no recibían tratamiento concomitante con esteroides (78%) o inmunosupresores (73,2%). El UST fue el segundo biológico en el 31,7% de pacientes, tercero (46,3%), cuarto (19,5%) y quinto fármaco en el 2,4%. Previamente el 100% de los pacientes habían recibido algún fármaco anti-TNF y el 17,1% vedolizumab. Respecto al inicio de UST en el 12,2% fue por fallo primario, 68,3% fallo secundario y 19,5% por intolerancia/alergia a anti-TNF previo. El CDAI basal de 195 puntos (18- 351), HB de 8 (113), la PCR de 9,5 (0,592 mg/l) y el valor medio de calprotectina fecal de 403 (52 > 3.000 mg/kg). Veintiocho pacientes han completado la inducción. El porcentaje de respuesta en función del CDAI y el PGA han sido de 73,1%/71,4% respectivamente, obteniéndose la remisión en un 65,4%/57,1%. Todos los pacientes que iniciaron UST por intolerancia/alergia han respondido (el 83,3% con remisión). De aquellos con fallo primario previo (3), el 66,7% alcanzaron remisión y el 33,3% no respondieron. En cuanto al subgrupo de pérdida de respuesta a anti-TNF (19), el 63,2% respondieron (47,4% en remisión).

Conclusiones: En este estudio en una cohorte en práctica clínica real hasta dos tercios de los pacientes respondieron a UST tras la inducción. Se han identificado diferentes tasas de respuesta en función del motivo de indicación del fármaco con un 80% de remisión en pacientes que recibieron UST tras presentar intolerancia/alergia a fármacos anti-TNF, 60% de remisión en los que procedían de fallo primario y el 60% de los pacientes con pérdida secundaria previa. Por ello creemos conveniente presentar los resultados de efectividad del UST estratificando por motivos de indicación.