50 - EFECTIVIDAD REAL A CORTO PLAZO CON USTEKINUMAB EN LA ENFERMEDAD DE CROHN: RESULTADOS DEL REGISTRO ENEIDA
1Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Valencia. 2Hospital Clínic de Barcelona. 3Hospital General Universitario de Alicante. 4Hospital Clínico Universitario de Valladolid. 5Hospital General Universitario de Valencia. 6Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo. 7Hospital Universitario de Cruces, Vizcaya. 8Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra. 9Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza. 10Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid. 11Hospital Clínico Universitario de Valencia. 12Hospital Universitario de Santiago. 13Hospital Universitario Río Hortega, Valladolid. 14Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander. 15Hospital Universitario La Princesa, Madrid. 16Hospital Clínico Universitario de Salamanca. 17Consorci Sanitari de Terrassa. 18Hospital Universitario Donostia. 19Hospital General Universitario de Elche. 20Hospital Mutua de Terrassa. 21Hospital Universitario Germans Trias i Pujol, Badalona. 22Hospital Universitario Clínico San Carlos, Madrid. 23Complejo Asistencial Universitario de León. 24Hospital Universitario Fundación Alcorcón, Madrid. 25Hospital Universitario La Paz, Madrid. 26Hospital Santa Creu i Sant Pau, Barcelona. 27Hospital Universitario Infanta Sofía, Madrid. 28Hospital Universitario de Galdakao. 29Hospital Universitario Reina Sofía, Córdoba. 30Hospital General de Castellón. 31Hospital Moisès Broggi, Sant Joan Despí. 32Hospital de Son Llàtzer, Palma de Mallorca. 33Complejo Hospitalario de Palencia. 34Hospital Universitario de Canarias, Tenerife. 35Hospital Central Universitario Lozano Blesa, Zaragoza. 36Hospital Universitario Dr J. Trueta, Girona. 37Hospital General Universitario de Ciudad Real. 38Hospital Universitari Arnau de Vilanova, Lleida. 39Hospital Universitario Nuestra Sra. de la Candelaria, Tenerife. 40Hospital General de Granollers. 41Hospital Universitario Doctor Peset, Valencia. 42Hospital Universitario de Torrejón.
Introducción: Ustekinumab (UST) es un anticuerpo monoclonal dirigido frente a las interleucinas 12 y 23, cuya efectividad en práctica clínica no se ha demostrado.
Objetivos: evaluar la efectividad real de UST a corto plazo en la enfermedad de Crohn (EC) refractaria (estudio CROHNUSK).
Métodos: Estudio multicéntrico en pacientes con EC que recibieron UST tras la aprobación en España (06/2017) y en la dosis recomendada (infusión iv. única de 6 mg/kg seguida de una inyección sc. de 90 mg la semana 8). Se usó el índice de Harvey-Bradshaw (HBI) para evaluar la actividad clínica. Los valores de HBI, proteína C reactiva (CRP) y calprotectina fecal (CF) se registraron en el momento basal y en semanas 8 y 14. Se recogieron datos demográficos y clínicos, endoscopia inicial cuando fue posible, tratamientos previos, eventos adversos (EA) y hospitalizaciones. Se analizaron posibles valores predictivos de remisión clínica.
Resultados: Se analizaron 305 pacientes con EC (tabla). Al inicio del estudio, 217 (72%) tenían un HBI > 4. De estos, 101 (47%) y 126 (58%) lograron remisión clínica (HBI ≤ 4) en semanas 8 y 14, respectivamente. De los 109 pacientes que recibían corticosteroides al inicio, 52 (48%) presentaron remisión sin corticosteroides en semana 14. Los valores de HBI, CF y CRP disminuyeron progresivamente con el tratamiento. Los niveles de CF se normalizaron (< 250 μg/g) en 66 (22%) y 74 (24%) pacientes en las semanas 8 y 14, respectivamente. La PCR se normalizó (< 3 mg/l) en 122 (40%) y 106 (35%) pacientes en las semanas 8 y 14, respectivamente. Hubo 38 EA (12%). Precisaron hospitalización 40 (13%), 7 por EA. La intolerancia al anti-TNF más reciente y un menor número de anti-TNF previos se asociaron a remisión clínica en semana 14. La gravedad endoscópica, pero no el tratamiento previo con vedolizumab, se asoció a una mala respuesta.
Conclusiones: Este es el primer estudio en vida real que demuestra la seguridad y efectividad de UST en una larga cohorte de pacientes con EC muy refractaria.
