73 - EFICACIA Y SEGURIDAD DEL USO SECUENCIAL DE UN SEGUNDO Y TERCER FÁRMACO ANTI-TNF EN PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL (EII): RESULTADOS DEL REGISTRO ENEIDA
1Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de La Princesa, IIS-IP, Universidad Autónoma de Madrid y CIBEREHD, Madrid. 2Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Clínico Universitario de Valencia. 3Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Clínic i Provincial, CIBEREHD y IDIBAPS, Barcelona. 4Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Clínico San Carlos, Madrid. 5Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Miguel Servet y CIBEREHD, Zaragoza. 6Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Bellvitge, Barcelona. 7Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid. 8Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Reina Sofía, Córdoba. 9Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario y Politécnico de La Fe y CIBEREHD, Valencia. 10Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Burgos. 11Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda, Madrid. 12Servicio de Aparato Digestivo, Hospital de Manises. 13Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo. 14Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Germans Trias i Pujol y CIBEREHD, Badalona. 15Servicio de Aparato Digestivo, Hospital de Sabadell, Corporació Sanitària Universitària Parc Taulí y CIBEREHD, Sabadell. 16Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Fundación Alcorcón, Madrid. 17Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario La Paz e Instituto de Investigación de La Paz (IdiPaz), Madrid. 18Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitari Dr. Josep Trueta, Girona. 19Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla e IDIVAL, Santander. 20Servicio de Aparato Digestivo, Consorci Sanitari de Terrassa. 21Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Río Hortega, Valladolid. 22Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Mútua Terrassa y CIBEREHD, Terrassa. 23Servicio de Aparato Digestivo, Hospital del Mar, Barcelona. 24Servicio de Aparato Digestivo, Hospital General Universitario de Ciudad Real. 25Servicio de Aparato Digestivo, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona. 26Servicio de Aparato Digestivo, Complejo Hospitalario Universitario de Vigo. 27Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Fuenlabrada e Instituto de Investigación de La Paz (IdiPaz), Madrid. 28Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Cruces, Baracaldo. 29Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Clínico Universitario de Salamanca. 30Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid. 31Servicio de Aparato Digestivo, Hospital de Torrejón. 32Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Virgen de la Victoria, Málaga. 33Servicio de Aparato Digestivo, Hospital General San Jorge, Huesca. 34Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Basurto, Bilbao. 35Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza. 36Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Clínico Universitario de Valladolid. 37Servicio de Aparato Digestivo, Hospital General Universitario de Elche. 38Servicio de Aparato Digestivo, Hospital de Galdakao-Usansolo, Galdakao. 39Servicio de Aparato Digestivo, Hospital General Universitario de Alicante y CIBEREHD, Alicante. 40Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Virgen Macarena, Sevilla. 41Servicio de Aparato Digestivo, Complejo Hospitalario de Navarra, Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdiSNA), Pamplona. 42Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria, Santa Cruz de Tenerife. 43Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Donostia, Instituto Biodonostia, Universidad del País Vasco (UPV/EHU) y CIBEREHD, San Sebastián. 44Servicio de Aparato Digestivo, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa. 45Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Cabueñes, Gijón. 46Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Canarias, La Laguna. 47Servicio de Aparato Digestivo, Consorcio Hospital General Universitario de Valencia. 48Servicio de Aparato Digestivo, Hospital General Universitario de Castellón. 49Servicio de Aparato Digestivo, Hospital General Universitario de Santa Lucía, Murcia. 50Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Moisès Broggi, Sant Joan Despí. 51Servicio de Aparato Digestivo, Hospital de Viladecans. 52Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Álava, Vitoria. 53Servicio de Aparato Digestivo, Hospital General de Tomelloso. 54Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Arnau de Vilanova, Lérida. 55Servicio de Aparato Digestivo, Complejo Asistencial Universitario de Palencia. 56Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Royo Villanova, Zaragoza. 57Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Marina Baixa, Alicante. 58Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Infanta Sofía, Madrid. 59Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Son Espases, Palma de Mallorca.
Introducción: El objetivo del presente estudio fue investigar la eficacia y seguridad del uso secuencial de un segundo y tercer fármaco anti-TNF tras el fracaso o intolerancia al anti-TNF previo.
Métodos: Se incluyeron pacientes diagnosticados de enfermedad de Crohn (EC) o colitis ulcerosa (CU) incluidos en el registro ENEIDA (un registro prospectivo de pacientes de GETECCU) que cambiaron a otro fármaco anti-TNF tras presentar fallo primario (no respuesta o respuesta parcial), fallo secundario (pérdida de respuesta) o desarrollar intolerancia al fármaco anti-TNF previo. La eficacia, la pérdida de respuesta y la seguridad del segundo y tercer anti-TNF se evaluó utilizando los análisis de regresión logística, Kaplan-Meier y la regresión de Cox.
Resultados: Se incluyeron 1,122 pacientes que cambiaron a un segundo fármaco anti-TNF (50% varones, edad media al diagnóstico 31 años, 73% EC). Los motivos de suspensión del primer anti-TNF fueron: fallo primario (22%), fallo secundario (51%) e intolerancia (27%). En el corto plazo, 45% de los pacientes alcanzaron la remisión con el segundo anti-TNF. La tasa de remisión fue similar entre los pacientes con EC y CU (46% vs 41%, p = 0,06). No se encontró diferencia en la tasa de remisión según la secuencia de administración del anti-TNF: infliximab-adalimumab o adalimumab-infliximab (42% vs 48%, p = 0,07). Los factores asociados con una menor probabilidad de alcanzar la remisión con un segundo anti-TNF fueron: tratamiento combo (OR = 0,5 IC95% = 0,4-0,8), suspender el primer anti-TNF por fallo primario (vs intolerancia; OR = 0,6, IC95% = 0,4-0,9), y suspender el primer anti-TNF por fallo secundario (vs intolerancia; OR 0,6, IC95% = 0,5-0,9). La incidencia acumulada de pérdida de respuesta tras alcanzar la remisión con un segundo anti-TNF (mediana de seguimiento de 19 meses) fue 45%: 23% al año y 62% al segundo año de seguimiento. La incidencia de pérdida de respuesta al segundo anti- TNF fue 19% por paciente-año de seguimiento. Los factores asociados con un mayor riesgo de pérdida de respuesta fueron: CU vs EC (HR = 1,6: IC95% = 1,1-2,1; p = 0,005) y tratamiento combo (HR = 2,4: IC95% = 1,8-3; p < 0,0001). Un 15% de los presentaron efectos adversos (10% suspendieron el tratamiento). De los 71 pacientes que cambiaron a un tercer fármaco anti-TNF, 55% alcanzaron la remisión. La incidencia de pérdida de respuesta a un tercer anti-TNF fue 22% por paciente-año de seguimiento (mediana de seguimiento de 9 meses). Siete pacientes (11%) presentaron efectos adversos (uno suspendió el tratamiento).
Conclusiones: Casi la mitad de los pacientes que cambiaron a un segundo anti-TNF alcanzaron la remisión; no obstante, un importante número de éstos perdieron respuesta. Los factores asociados con pérdida de respuesta fueron el tipo de EII y el tratamiento combo. Aproximadamente 50% de los pacientes que recibieron un tercer anti-TNF alcanzaron la remisión; sin embargo, un elevado porcentaje perdieron respuesta a lo largo del tiempo.
