80 - EL INICIO DE INFLIXIMAB EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL NO SE ACOMPAÑA DE UN INCREMENTO DEL RIESGO DE EFECTOS ADVERSOS INMUNOMEDIADOS NI PÉRDIDA SECUNDARIA DE RESPUESTA. ESTUDIO DE COHORTES DEL REGISTRO ENEIDA
1Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona. 2CIBERehd. 3Hospital Clínic, Barcelona. 4Hospital La Fe, Valencia. 5Hospital Universitario Reina Sofía, Córdoba. 6Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda. 7Hospital Ramón y Cajal, Madrid. 8Hospital Universitario Bellvitge, L’Hospitalet del Llobregat. 9Hospital Clínico San Carlos, Madrid. 10Hospital Clínico de Valencia. 11Hospital La Paz, Madrid. 12Complexo Hospital Universitario de Vigo. 13Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo. 14Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander. 15Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona. 16Hospital Parc Taulí, Sabadell. 17Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza. 18Hospital del Mar, Barcelona. 19Hospital Clínico Lozano Blesa, Zaragoza. 20Hospital Río Hortega, Valladolid. 21Hospital Mútua Terrassa. 22Hospital Universitario de Salamanca. 23Hospital de la Princesa, Madrid. 24Hospital General Universitario de Alicante. 25Hospital de Manises. 26Hospital Virgen Macarena, Sevilla. 27Hospital Dr. Josep Trueta, Girona. 28Hospital Donostia. 29Hospital Universitario Fundación de Alcorcón. 30Complejo Hospitalario de Burgos. 31Hospital de Cruces, Barakaldo. 32Hospital 12 de Octubre, Madrid. 33Hospital Universitario de Fuenlabrada. 34Hospital General de Ciudad Real. 35Hospital Clínico de Santiago. 36Complejo Hospitalario de Navarra, Pamplona. 37Hospital General Universitario de Elche. 38Consorci Sanitari de Terrassa. 39Hospital Santa Lucía, Cartagena. 40Hospital Nuestra Sra. de la Candelaria, Santa Cruz de Tenerife. 41Hospital Mancha Centro, Alcázar de San Juan. 42Hospital Sant Joan de Déu-Althaia, Manresa. 43Hospital Clínico Virgen de la Victoria, Málaga. 44Hospital Son Llàtzer, Mallorca. 45Complejo Hospitalario de León. 46Hospital Clínico Universitario de Valladolid. 47Hospital General de Granollers. 48Hospital Moisès Broggi, Sant Joan Despí. 49Hospital San Jorge, Huesca. 50Hospital de Basurto, Bilbao. 51Hospital General de Tormelloso. 52Hospital de Torrejón. 53Hospital de Galdakao, Vizcaya. 54Hospital General Universitario de Valencia. 55Hospital Universitario Canarias, La Laguna. 56Hospital Universitario Áraba, Vitoria. 57Hospital General de Castelló. 58Hospital Infanta Sofía, San Sebastián de los Reyes. 59Hospital Son Espases, Mallorca. 60Complejo Hospitalario de Palencia. 61Hospital Universitario Arnau de Vilanova, Lleida. 62Complejo Hospitalario de Jaén. 63Hospital General de Segovia. 64Hospital de Viladecans.
Introducción: El infliximab es uno de los fármacos biológicos más utilizados en la enfermedad inflamatoria intestinal (EII). Entre los efectos adversos asociados a infliximab, los inmunomediados (EAI) son los más frecuentes. Los pacientes de edad avanzada presentan unas características farmacodinámicas y farmacocinéticas diferenciales. Recientemente hemos descrito un aumento del riesgo de EA por tiopurinas en estos pacientes, por lo que sería relevante saber si el tratamiento combinado es necesario en esta población.
Objetivos: Evaluar la tasa de EAI asociados a infliximab y la pérdida secundaria de respuesta en pacientes de edad avanzada con EII.
Métodos: Se identificaron todos los pacientes adultos del registro ENEIDA que habían recibido un primer curso de tratamiento con infliximab y se seleccionaron en dos cohortes en función de la edad al inicio del tratamiento en > 60 años o entre 18-50 años. Se compararon las tasas de EAI registrados en la base ENEIDA (reacciones infusionales, hipersensibilidad tardía, edema, alergia, anafilaxis, psoriasis, lupus inducido), así como la pérdida secundaria de respuesta (PSR).
Resultados: Se incluyeron 939 (12%) pacientes que iniciaron infliximab > 60 años y 6,844 (88%) pacientes < 50 años. La tasa de EAI (15% vs 15%; ns) y la retirada por EAI (13% vs 12%; ns) fue similar en ambos grupos. Tampoco se observaron diferencias según EAI: reacciones infusionales (8,3% vs 8,2%), hipersensibilidad tardía (1,4% vs 1,2%), psoriasis secundaria (0,9% vs 1,4%) y lupus inducido (0,7% vs 0,6%). Los pacientes < 50 años presentaron una tasa de tratamiento combinado con inmunosupresor significativamente más elevada (57% vs 48,1%; p < 0,05). En el análisis multivariado, la comboterapia con inmunomoduladores (OR 0,74; IC95% 0,64-8,5; p < 0,05) y el sexo femenino (OR 1,8; IC95% 1,6-2,1; p < 0,05) fueron los únicos factores predictores independientes para desarrollar EAI. La tasa de PSR también fue similar en ambos grupos de edad (20% vs 21%), siendo el único factor asociado a PSR el tratamiento combinado (OR 0,85; IC95% 0,73 a 0,98; p < 0,05).
Conclusiones: Los pacientes de edad avanzada tienen un riesgo similar de presentar EAI y PSR que los pacientes < 50 años y, desde esta perspectiva, se beneficiarían igualmente de seguir tratamiento combinado.
