Introducción: Tofacitinib (TOF) es una molécula pequeña, oral, inhibidora de JAK, aprobada en varios países en colitis ulcerosa (CU). Los ensayos OCTAVE Induction 1 y 2 eran idénticos, fase3, aleatorizados, doble ciegos y controlados con placebo (PBO), en pacientes adultos (pts) con CU de moderada a grave activa, con fallo a tratamiento o intolerantes a esteroides, inmunosupresores o anti-TNF (Sandborn et al. N Engl J Med. 2017;376:1723-36). Se observó un inicio rápido de TOF con una mejoría significativa en la frecuencia de deposiciones y sangrado rectal informados por los pts, a los 3 días (Hanauer et al. J Crohns Colitis. 2018;12(Suppl 1):DOP024).

Métodos: La puntuación Mayo (PM) incluye la evaluación global del médico (PGA), que abarca molestia abdominal, hallazgos físicos y estado del pt. Se recogieron las subpuntuaciones PGA de los pts que recibían 10 mg de TOF o PBO dos veces/día (BID) al inicio y en las Sem 2, 4 y 8 de los estudios OCTAVE Induction 1 y 2. Se comparó los grupos con el test χ² de Cochran-Mantel-Haenszel estratificado.

Resultados: 905 pts recibieron 10 mg de TOF BID (edad media 41,2 años; 59,2% V); y 234 PBO (edad media 41,1 años; 56,4% V). La PM total y parcial media basal con PBO y TOF era 9,0 y 6,4 respectivamente. En la Sem 2, 10,3% de pts TOF vs 3,4% con PBO, alcanzó una PGA de 0 (p < 0,01). En la Sem 2, más pts con TOF vs PBO, alcanzaron una PGA de 0 o 1 (41,3% vs 27,4%; p < 0,0001). Más pts tratados con TOF mostraron una reducción de ≥ 1 punto PGA desde el inicio vs pts con PBO en la Sem 2 (52,0% vs 37,6%; p < 0,0001). De la Sem 2 a la 8, las diferencias entre TOF y PBO aumentaron en las 3 subpuntuaciones PGA (p < 0,01 en todas las comparaciones).

Conclusiones: El tratamiento con TOF se asoció a una mejora significativa de la PGA en 2 sem que continuó hasta la Sem 8, en línea con la mejoría informada por los pts (frecuencia de deposiciones y sangrado).