242 - IMPACTO DE CANAGLIFLOZINA EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2: ESTUDIO DE PRÁCTICA CLÍNICA REAL
EOXI de Vigo. España.
Introducción: La canagliflozina es un inhibidor de la SGTL2, un nuevo antidiabético oral con un mecanismo independiente de la insulina.
Métodos: Se trata de un estudio prospectivo de práctica clínica real. Se reclutaron 27 pacientes > 18 años con DM 2 mal controlada (A1C > 7%) y con obesidad (IMC > 30). A todos se les añadió canagliflozina 100 mg. Se estudiaron: basal, a los dos meses y a los cuatro meses. En caso de LDL > 100 antes de inicio se añadió simvastatina 20 o se ajusto dosis de estatina. Se estudiaron: sexo, edad, tiempo de evolución de DM, peso, IMC, cifras de TA sistólica y diastólica, Glucosa en ayunas, A1C, LDL, ácido úrico, creatinina, cociente albumina/creatinina, unidades de insulina. Se evaluaron efectos secundarios mediante interrogatorio estructurado: hipotensión, hipoglucemia, candidiasis genital, ITU, cetoacidosis y fracturas. Se utiliza como prueba para comparar los tres momentos la prueba de Friedman, el test de Wilcoxon en las comparaciones entre pares, y correlación de Pearson con paquete estadístico SPSS 21.0. Los datos están expresados en media y DE.
Resultados: La edad media (60,3 ± 9,6), la distribución por sexos (51,9% M), el tiempo medio de evolución de DM (12,7 ± 8,5) y un 55,5%con insulina. Al inicio la A1C (8,5 ± 0,9) y IMC medio (35,1 ± 4,8)- Los cambios significativos en Peso, IMC, A1C y LDL (tabla). Existe una reducción de peso significativa, que se produce en los 2 primeros meses de tratamiento, con estabilización posterior. Existe un descenso significativo de los valores de A1C, que se mantiene a lo largo del periodo de estudio. Aunque no es significativa la variación a lo largo del periodo, existe un descenso significativo del valor de IMC en los 2 primeros meses. No mostraron diferencias significativas los valores de LDL durante todo el periodo, aunque se aprecia un descenso significativo entre el 2º y 4º mes (probable efecto de las estatinas). No se observan diferencias significativas en los valores de TAS, TAD, ácido úrico, glucemia en ayunas, cociente albumina/creatinina o unidades de insulina administradas. No se observo correlación para A1C y IMC con: sexo, edad y tiempo de evolución de diabetes. En cuanto a los efectos adversos, candidiasis genital (64,3%), ITU (14,3%) y hipoglucemia (7,1%). No hubo hipotensión, cetoacidosis o fracturas.
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Basal |
2 meses |
4 meses |
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Peso (Kg) p = 0,008 total |
91,0 (14,5) |
87,9 (14,4), p < 0,001 basal-2º mes |
89,1 (13,2) |
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IMC N. S. total |
35,1 (4,1) |
34,0 (4,0), p < 0,001 basal-2º mes |
33,9 (4,2) |
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A1C p = 0,001 total |
8,6 (0,7) |
7,8 (0,7), p = 0,002 basal-2º mes |
7,5 (0,6), p = 0,05 2º mes-4º mes. p = 0,001 basal-4º mes |
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LDL N. S. total |
107,6 (35,3) |
93,3 (36,2) |
87,5 (31,1), p < 0,01 2º mes-4º mes |
Conclusiones: La canagliflozina independientemente del estadio de DM2 tiene un efecto beneficioso temprano sobre A1C y IMC que se mantiene estable posteriormente. Con el ajuste o adicción de estatina en caso de indicación no se aprecian incrementos de LDL. Destaca la alta incidencia de candidiasis genital con interrogatorio dirigido. Todas fueron leves y tratadas con antifungicos tópicos. Solo hubo una retirada por este motivo.
