50 - EFICACIA DE LOS FÁRMACOS BIOLÓGICOS EN LA ENFERMEDAD DE CROHN PENETRANTE: ESTUDIO BIOSCOPE DE GETECCU
1Hospital de Galdakao, Instituto de Investigación Sanitaria Biocruces, Bizkaia. 2Hospital Clínic, Barcelona. 3Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid. 4Hospital Universitario Río Hortega, Valladolid. 5Hospital Universitario de La Princesa, Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-IP), Universidad Autónoma de Madrid (UAM), Madrid. 6Hospital Universitari i Politècnic La Fe, Valencia. 7Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona. 8Hospital Álvaro Cunqueiro, Vigo. 9Hospital General Universitario de Alicante. 10Hospital Universitario de Burgos. 11Hospital Universitario de León. 12Hospital Universitario de Cruces, Vizcaya. 13Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo. 14Hospital Universitario Puerta de Hierro, Madrid. 15Hospital Universitari de Bellvitge, Barcelona. 16Hospital Universitari Dr. Josep Trueta, Girona. 17Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela. 18Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander. 19Hospital del Mar, Barcelona. 20Hospital General Universitario de Ciudad Real. 21Corporació Sanitària Universitària Parc Taulí, Sabadell. 22Hospital de Cabueñes, Gijón. 23Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza. 24Hospital Universitario Donostia. 25Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza. 26Hospital Universitario Infanta Sofía, Madrid. 27Hospital General Universitario de Elche. 28Hospital Universitario Reina Sofía, IMIBIC, Córdoba. 29Complejo Hospitalario de Navarra, Pamplona. 30Consorci Sanitari de Terrassa. 31Hospital Universitario Fundación Alcorcón. 32Hospital General de Tomelloso. 33Hospital Universitari Mútua Terrassa. 34Hospital General San Jorge, Huesca. 35Hospital Clínico San Carlos, Madrid. 36Hospital Santa Creu i Sant Pau, Barcelona. 37Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Madrid. 38Hospital General de Granollers. 39Hospital Universitario Araba, Álava. 40Hospital Vega Baja, Alicante. 41Hospital Universitario de Fuenlabrada. 42Hospital General de Castellón. 43Hospital Universitario de Basurto, Vizcaya. 44Hospital de Viladecans. 45Hospital Nuestra Señora de la Candelaria, Tenerife. 46Hospital Universitario de Salamanca. 47Hospital Clínico Universitario de Valencia. 48Hospital Clínico Universitario de Valladolid. 49Hospital Son Espases, Palma de Mallorca. 50Hospital de Manises. 51Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa. 52Hospital Universitario La Paz, Madrid. 53Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra.
Introducción: La proporción de pacientes con enfermedad de Crohn (EC) que presentan complicaciones penetrantes aumenta progresivamente, pero la evidencia sobre su tratamiento es limitada. El objetivo de este estudio era evaluar la eficacia de los fármacos biológicos en el tratamiento de la EC fistulizante.
Métodos: Dentro del registro ENEIDA, se incluyeron pacientes con EC y fístulas intraabdominales que recibieron al menos un biológico (anti-TNF, ustekinumab o vedolizumab) para esta indicación. Excluimos aquellos tratados por enfermedad perianal, fístulas enterocutáneas, anastomóticas o periostomales. Estudio retrospectivo dentro del registro ENEIDA. La variable principal era la cirugía abdominal y la evidencia de cierre de las fístulas por radiología. Se analizó por estadística no paramétrica y los factores asociados a cirugía o cierre se avaluaron por análisis multivariante de regresión logística y de supervivencia.
Resultados: Un total de 710 pacientes (mediana 38 años [RIQ, 28-48], 59% hombres, 55% L3) recibieron 791 tratamientos biológicos (701 anti-TNF, 71 ustekinumab y 19 vedolizumab) en 53 hospitales. Tenían una mediana de 1 orificio externo (rango 1-5), siendo el 49% entero-entéricas y el 28% entero-cólicas. Tras una mediana de seguimiento de 59 meses (RIQ, 27-105), 244 pacientes (31%) necesitaron cirugía tras una mediana de 8,5 meses (RIQ, 3-24). Aquellos con extensión ileocólica (OR 1,99 [1,22-3,23]), fístulas entero-urinarias (OR 2,35 [1,17-4,73]) o una estenosis distal (OR 2,1 [1,31-3,36]) tenían un mayor riesgo de cirugía, sin diferencias entre fármacos (fig.). Un 24% de fístulas se cerraron, con mayor probabilidad en aquellos con un menor número de fístulas (OR 1,72 [1,09-2,7]).
Conclusiones: Una proporción importante de pacientes con EC y enfermedad penetrante se benefician de un tratamiento biológico. Tras una mediana de 5 años, aproximadamente dos tercios de pacientes no requieren una intervención y un cuarto consiguen el cierre de las fístulas.
