62 - EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO BIOLÓGICO PARA LA ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA: RESULTADOS DE UN ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE GETECCU
1Gastroenterology Department. School of Medicine. Universidad Autónoma de Madrid. Hospital La Paz Institute for Health Research, La Paz Hospital, Madrid,. 2Gastroenterology Department, Ramón y Cajal University Hospital. Madrid. 3Gastroenterology Department, Hospital Clinic of Barcelona. 4Gastroenterology Department, Burgos University Hospital, Burgos. 5Gastroenterology Department, Hospital Universitario Clínico de Santiago, Santiago de Compostela. 6Gastroenterology Department, Hospital Universitario de La Princesa, Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-IP).Madrid. 7Gastroenterology Department, Hospital Universitari Parc Taulí, Sabadell. 8Gastroenterology Department, Hospital Clinico San Cecilio, Granada. 9Gastroenterology Department, Hospital Germans Trias i Pujol, Badalona. 10Gastroenterology Department, Hospital Universitario Donostia. 11Gastroenterology Department, Complexo Hospitalario Universitario de Ourense. 12Gastroenterology Department, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla. IDIVAL. Santander. 13Gastroenterology Department, Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria, Tenerife. 14Gastroenterology Department, Infanta Leonor University Hospital, Madrid. 15Gastroenterology Department, Hospital Arnau de Vilanova, Lleida. 16Gastroenterology Department, Hospital del Henares, Coslada. 17Gastroneterology Department, Ciudad Real University Hospital, Ciudad Real. 18Gastroenterology Department, Hospital del Mar, Barcelona. 19Gastroenterology Department, General Hospital of Mataró. 20Gastroenterology Department, Puerta de Hierro University Hospital, Majadahonda. 21Gastroenterology Department, Hospital Universitario Infanta Cristina, Parla. 22Gastroenterology Department, Getafe University Hospital, Madrid. 23Gastroenterology Department, Hospital Royo Villanova, Zaragoza. 24Gastroenterology Department, Hospital Comarcal de Inca, Baleares. 25Gastroenterology Department, Hospital García Orcoyen, Estella. 26Gastroenterology Department, Hospital Xara Assistencial Althaia, Manresa. 27Gastroenterology Department, Hospital Santos Reyes, Aranda de Duero. 28Gastroenterology Department, Pontevedra University Hospital Complex, Pontevedra.
Introducción: Los fármacos biológicos son cada vez más utilizados para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) en pacientes con edad avanzada. A pesar de las conocidas características particulares de este subgrupo poblacional, la eficacia y seguridad de estos tratamientos en la práctica clínica es poco conocida.
Métodos: Estudio retrospectivo y multicéntrico, realizado en 28 hospitales españoles. Se han incluido pacientes con EII que hubieran iniciado tratamiento biológico (infliximab, adalimumab, golimumab, ustekinumab o vedolizumab) con 65 años o mayor. Se ha valorado la eficacia (clínica y endoscópica) a 12-14 y 52 semanas de tratamiento y la aparición de efectos adversos (tumores o infecciones graves).
Resultados: Se incluyeron un total de 570 pacientes, las características basales quedan recogidas en la tabla. A las 12-14 semanas de tratamiento un 38,7% (220) se había alcanzado la remisión y en 47,7% (270) existía respuesta sin remisión. Sin embargo, 80 pacientes (13,9%) no tuvieron respuesta, considerándose fallo primario. A las 52 semanas (fig. 4), solo 379 pacientes (66,5%) continúan con el tratamiento biológico encontrándose en remisión (216, 57,0%), con respuesta (129, 34,0%) y sin respuesta (34, 9,0%). Además 119 pacientes tenían realizado estudio endoscópico presentando remisión (47, 39,5%), actividad leve (38, 31,9%), moderada (28, 23,5%) y grave (6, 5,0%). A final de seguimiento solo 60% de los pacientes continúan con el biológico, suspendido falta de eficacia o por la aparición de efectos adversos. Respecto a la seguridad, 39 pacientes (6,9%) desarrollaron un tumor hasta final de seguimiento, el 34,2% de los casos continuaron con el biológico tras del diagnóstico. Además un 12,1% 68 pacientes) sufrió un proceso infeccioso con diagnostico microbiológico, precisando hospitalización en el 62,1% de los casos. En 25 pacientes (36,8%) este proceso infeccioso obliga a la suspensión del tratamiento biológico.
Conclusiones: Las tasas de respuesta a tratamiento biológico en pacientes de edad avanzada son similares a lo descrito en población general, con aproximadamente un tercio de fracasos durante el primer año. No obstante, una proporción destacable de pacientes desarrollo un efecto adverso grave que podría guardar relación con el tratamiento.