58 - INFLUENCIA DE VEDOLIZUMAB EN LAS MANIFESTACIONES EXTRAINTESTINALES ASOCIADAS A LA ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL: RESULTADOS DE PRÁCTICA CLÍNICA REAL DEL REGISTRO ENEIDA
1Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra. 2Hospital Universitario de La Princesa, Madrid. 3Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-IP), Madrid. 4Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBEREHD). 5Hospital Universitario de Canarias, Tenerife. 6Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona. 7Hospital del Mar, Barcelona. 8Hospital Universitario Fundación Alcorcón. 9Hospital Universitario Infanta Sofía, San Sebastián de los Reyes. 10Hospital Universitario Cruces, Baracaldo. 11Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo. 12Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda. 13Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela. 14Hospital General Universitario de Alicante. 15Hospital General Universitario de Ciudad Real. 16Hospital Universitario de Fuenlabrada, Instituto de Investigación Sanitaria Hospital Universitario La Paz (IdiPAZ), Madrid. 17Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria, Tenerife. 18Hospital Universitario de Basurto, Bilbao. 19Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa. 20Complexo Hospitalario Universitario de Ourense. 21Hospital General San Jorge, Huesca. 22Hospital General Universitario de Castellón. 23Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona.
Introducción: La evidencia de la influencia de vedolizumab (VDZ) en las manifestaciones extraintestinales (MEIs) asociadas a la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es escasa. Nuestro objetivo fue analizar la efectividad de VDZ en las MEIs preexistentes y determinar la frecuencia de MEIs de novo durante el tratamiento con VDZ.
Métodos: Estudio observacional, retrospectivo y multicéntrico incluyendo pacientes del registro ENEIDA promovido por GETECCU. Los objetivos primarios fueron evaluar la respuesta de las MEIs a VDZ y determinar la frecuencia de MEIs de novo durante el tratamiento con VDZ. Los objetivos secundarios fueron identificar factores predictores de respuesta de las MEIs a VDZ, establecer el tiempo transcurrido desde el inicio de VDZ hasta las MEIs de novo y determinar la tasa de suspensión de VDZ por empeoramiento de MEIs preexistentes o por MEIs de novo. La respuesta y el empeoramiento de la EII y las MEIs se definieron según criterio clínico y analítico basados en la valoración del médico responsable.
Resultados: Se incluyeron 551 pacientes de 20 centros. La edad mediana fue 50 años (RIC 38-60), el 51% eran mujeres, el 51% tenían enfermedad de Crohn y el 90% habían sido tratados previamente con algún tratamiento biológico (el 58% a más de uno). Al inicio de VDZ, 133 pacientes (24%) presentaban MEIs preexistentes, el 77% eran articulares y el 31% cutáneas. De los 77 pacientes con MEIs activas al inicio de VDZ, se constató respuesta a los 3 meses en 23 (30%), empeoramiento en 13 (17%) y se mantuvieron estables en 41 (53%). La tasa de respuesta para las MEIs activas fue del 35% para las artritis periféricas (AP), 12% para la artropatía axial (AA), 36% para las cutáneas y 33% para las oculares. La respuesta de la EII a los 3 meses fue el único factor asociado a la respuesta de las MEIs (OR = 3.72; IC95% [1.08-12.83]). De los 56 pacientes con MEIs inactivas al iniciar VDZ hubo empeoramiento en 5 de ellos a los 12 meses de tratamiento (14%) (3 casos de AP y 2 de AA). A lo largo del seguimiento 25 pacientes (5%) desarrollaron 27 MEIs de novo (17 casos de AP, 4 de AA, 4 de eritema nodoso, 1 de pioderma gangrenoso y 1 de epiescleritis). La mediana de tiempo transcurrido desde el inicio de VDZ hasta las MEIs de novo fue 244 días (RIC 115-693). La presencia de más de 1 MEI preexistente fue el único factor asociado a la aparición de MEIs de novo durante el primer año de tratamiento con VDZ (OR = 14.5; IC95% [3,3-62]). El empeoramiento de las MEIs preexistentes o la aparición de MEIs de novo durante el primer año de tratamiento con VDZ fue la causa de suspensión de VDZ en 15 pacientes (6% del total de pacientes a los que se les suspendió VDZ).
Conclusiones: VDZ obtuvo respuesta clínica de las MEIs activas en casi un tercio de los pacientes a los 3 meses de tratamiento, siendo la respuesta de la EII el único factor asociado. El empeoramiento de las MEIs inactivas o la aparición de MEIs de novo durante el tratamiento con VDZ fue poco frecuente.
