166 - EFECTIVIDAD, EFICIENCIA Y SEGURIDAD A MEDIO PLAZO DE la INSULINA DEGLUDEC EN VIDA REAL (ALC-RW-D)
aSección de Endocrinología y Nutrición. Hospital General Universitario de Alicante. Departamento de Medicina Clínica. Universidad Miguel Hernández; ISABIAL-FISABIO. Murcia. España. bSección de Endocrinología y Nutrición. ISABIAL-FISABIO. Hospital General Universitario de Alicante; España. cSección de Endocrinología y Nutrición. Hospital Universitario San Juan de Alicante. España.
Introducción: Los estudios SWITCH 1 (DM1) y 2 (DM2), han demostrado que la sustitución de insulina glargina por insulina degludec reduce el número de hipoglucemias graves e hipoglucemias sintomáticas confirmadas, sin embargo existen pocos estudios que evalúen su efectividad en “vida real”.
Objetivos: Analizar la efectividad y seguridad de degludec, en sustitución de la insulina basal habitual; analizar la eficiencia.
Métodos: Estudio retrospectivo, no intervencionista; muestreo secuencial de pacientes ≥ 18 años con DM en medio ambulatorio, con instauración de degludec en sustitución de insulina basal. Variable de resultado principal: cambio en la HbA1c y número de hipoglucemias graves a los 3, 6 y 12 meses (m) del cambio del tratamiento. Objetivos secundarios: cuantificar el cambio en UI/día de insulina basal y prandial, coste paciente/día. Estadística: descriptivo, t-Student/Wilcoxon (datos apareados); p < 0,05; SPSS v15.0.
Resultados: 284 pacientes; 77,5% DM1, 21,5% DM2, 54,6% mujeres; edad 48,4 ± 18,1 años; evolución DM 17,9 ± 11,1 años; HbA1c al inicio 8,2 ± 1,5%. Insulinoterapia previa 98,2%, bolo-basal 82%. Retirada degludec en 7 pacientes (2,5%). Objetivo principal. Cambio global Hb1Ac -0,23% 3 meses (p 0,005), -0,4% 6 meses (p 0,005); subpoblación de DM1 y HbA1c ≥ 8%, - 0,42% 3m (p 0,005), -1,3% 6m (p 0,001). 62,2% de los pacientes referían menos hipoglucemias tras cambio de terapia. Hipoglucemias graves 4,3, 3,6, 1,5 y 1,4% de forma previa, 3, 6 y 12 m tras cambio. Objetivos secundarios: cambio UI insulina basal -12,6% (p 0,001), prandial -8,27% (p < 0,02), coste a los 3 m + 19%; cambio UI insulina basal -19,8% (p 0,003), prandial -14,5% (p < 0,02), coste a los 12 m + 14%, (n 74).
Conclusiones: En “vida real” a medio plazo, la sustitución de la insulinoterapia basal habitual por insulina degludec conlleva mejoría en el control metabólico y menos hipoglucemias, suponiendo un aumento del 14-19% del coste de la insulinoterapia.
