153 - EFICACIA Y SEGURIDAD DE la INSULINA DEGLUDEC/LIRAGLUTIDA (IDEGLIRA) FRENTE A TERAPIA BOLO-BASAL (BB) EN PACIENTES CON DIABETES TIPO 2 (DM2): ENSAYO DUAL VII
aHospital Universitario La Fe. Valencia. España. bNovo Nordisk Pharma SA. España. cNorthshore University Healthsystem Evanston. University of Chicago Pritzker School of Medicine. Chicago, IL. EE. UU. dPrimecare Medical Group. Houston, TX. EE. UU. eLa Rochelle Hospital. La Rochelle. Francia. fSantojanni Hospital and Cenudiab. Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Argentina. gEndocrine and Metabolic Consultants. Rockville, MD. EE. UU. hNational and Kapodistrian University of Athens. Medical School. Athens. Grecia. iNovo Nordisk A/S. Søborg. Dinamarca.
En un estudio abierto de 26 semanas, 506 pacientes con DM2 mal controlados con el tratamiento con metformina y 20-50 unidades (U) de insulina glargina U100 (IGlar) fueron aleatorizados 1:1 a IDegLira o terapia BB (IGlar + insulina aspart más de 4 veces al día). La HbA1C media disminuyó del 8,2% basal a 6,7% al final del estudio en ambos brazos; por lo que se confirmó la no inferioridad (para < 0,3%) de IDegLira (p < 0,0001). Una proporción similar de pacientes registraron valores similares de HbA1C con IDegLira frente a BB (66,0% vs 67,0% para < 7%/49,6% vs 44,6% para ≤ 6,5%, respectivamente). La dosis de Insulina diaria total fue menor para IDegLira (40,4 U) vs BB (84,1 U) (p < 0,0001). El peso corporal disminuyó con IDegLira y aumentó con BB (p < 0,0001); el ratio de episodios hipoglucémicos (HEs) fue menor con IDegLira vs BB (p < 0,0001). Más pacientes registraron un objetivo compuesto (A1C < 7% sin episodios hipoglucémicos en las últimas 12 semanas y sin aumento de peso) con IDegLira vs BB (34,9% vs 4,7%; ratio odds 12,56 [6,46; 24,45] p < 0,0001). El incremento medio de glucosa en plasma de pre- y postprandial disminuyó más en BB vs IDegLira (p = 0,0032). SF-36 (resumen del componente mental) y TRIM-D (valores totales) mejoraron más con IDegLira vs BB (p = 0,0074 y p < 0,0001 respectivamente). Las ratios de eventos adversos fueron similares. En conclusión, en pacientes con HbA1C > 7% tratados con metformina e IGlar, IDegLira vs BB resultó en reducciones similares, dosis de insulina menor, pérdida de peso y menor riesgo de episodios hipoglucémicos.
