Objetivos: Valorar eficacia, seguridad y efectos pleitrópicos de semaglutida oral en pacientes con DM2 no controlada, todos ellos naïve para AGLP-1.

Métodos: Estudio observacional prospectivo de 24 ss de duración. Se reclutaron 71 pacientes > 18 años, IMC > 30, FG > 30 ml/min y DM2 no controlados con ADO y/o insulina basal (HbA_1c > 7% y < 10%), a los que se añadió semaglutida oral hasta un máximo de 14 mg diarios; se discontinuó el iDPP-IV y se redujo un 20% la dosis de insulina basal al inicio; 16 pacientes (22,54%) estaban con insulina basal. Los datos fueron recogidos y analizados en el programa estadístico SPSS 20.0; se escoge prueba t-Student para las variables de comportamiento normal, y test de Wilcoxon para las no normales (TAd y TG).

Resultados: De los 71 pacientes reclutados,68 completaron el estudio. El 56,3% eran mujeres, y el 43,7% hombres; la edad media 64,34 ± 1,24 años; tiempo de evolución de la DM 7,64 ± 0,63 años. La HbA_1c basal media fue 8,04 ± 0,73% y a las 24 ss 7,29 ± 0,67% (p < 0,01). El IMC basal medio fue 35,33 ± 3,31 y a las 24 ss 32,85 ± 2,62 (p < 0,01). El ColT basal medio fue 181,72 ± 20,38 mg/dL y a las 24 ss 170,28 ± 19,99mg/dL (p < 0,01). El LDLc basal medio fue 93,53 ± 20,60 mg/dL y a las 24 ss 84,78 ± 19,16mg/dL (p < 0,01). El HDLc basal medio fue 46,06 ± 5,82 mg/dL y a las 24 ss 48,39 ± 5,20mg/dL (p < 0,01). El nivel de TG basal medio fue 173,14 ± 41,56 mg/dL y a las 24 ss 150,17 ± 27,43 (p < 0,01). La TAs media basal fue 141,75 ± 9,40 mmHg y a las 24 ss 136,42 ± 6,90 mmHg (p < 0,01). La TAd basal media fue 81,58 ± 10,86 mmHg y a las 24 ss 76,94 ± 7,89 mmHg (p < 0,01). Los efectos adversos descritos fueron: 19 pacientes (26,8%) náuseas, 2 pacientes (2,8%) vómitos persistentes, y 1 paciente (1,4%) empeoramiento de retinopatía.

Conclusiones: Los resultados a 24 ss ponen de manifiesto, que además de la mejoría metabólica en cuanto a HbA_1c, semaglutida oral aporta otros beneficios adicionales en el IMC, ColT, LDLc, HDLc, TG, TAs y TAd, con buena tolerancia y perfil de seguridad.