183 - SURPASS: SUPERANDO UNA ERA DE TRATAMIENTO DE INSULINA CON BOLO BASAL: TIRZEPATIDA FRENTE A INSULINA LISPRO 3/DÍA AÑADIDA A DIABETES TIPO 2 MAL CONTROLADA CON INSULINA BASAL
1Lilly España, Alcobendas. 2Velocity Clinical Research at Medical City, Dallas, TX, EE. UU. 3Velocity Clinical Research, Los Ángeles, CA, EE. UU. 4Endocrine and Metabolic Consultants, Rockville, MD, EE. UU. 5Departamento de Endocrinología y Nutrición, Hospital Universitario Son Espases, Palma de Mallorca. 6Eli Lilly and Company, Indianápolis, IN, EE. UU.
Introducción: Tirzepatida (TZP) es un único agonista de los receptores GIP y GLP-1 administrado semanalmente para el tratamiento de la diabetes tipo 2 (DM2).
Métodos: En este estudio multicéntrico, abierto, en fase IIIb de 52 semanas, se asignaron aleatoriamente 1428 pacientes con DM2 (media basal [MB] edad 59 años; duración de DM2 14 años; HbA1c 8,8%; IMC 33 kg/m2; dosis de insulina glargina (iGlar) 46 UI/día) (1:1:1:3) a TZP (5, 10, 15 mg) o insulina lispro (iLispro) 3/día, como añadido a iGlar ± metformina. Las dosis de insulina se ajustaron para una glucosa objetivo en ayunas y preprandial de 100-125 mg/dl. La eficacia primaria se midió por el cambio en HbA1c respecto de la MB para TZP (dosis agrupadas) frente a iLispro en la semana 52. Las mediciones secundarias fueron el cambio respecto a la MB en glucosa sérica en ayunas y peso corporal (PC) y la proporción de pacientes en los objetivos de HbA1c y pérdida de PC (TZP agrupada y cada dosis en comparación con iLispro).
Resultados: En la semana 52, TZP (agrupada) fue superior en comparación con iLispro en el cambio de HbA1c respecto a la MB, logrando una HbA1c media de 6,5% frente a 7,6%, con un uso de insulina considerablemente menor (iGlar: 13 UI/día frente a 42 UI/día [iLispro 62 UI/día]) y una pérdida de PC de 10 kg frente a una ganancia de 4 kg, respectivamente. La tasa de hipoglucemias de nivel 2 y 3 fue 10 veces superior con iLispro (4% frente a 0,4%). Los acontecimientos adversos más comunes con TZP fueron náuseas, diarrea y vómitos de gravedad entre leve y moderada.
Conclusiones: TZP demostró un control del PC y de la glucemia clínicamente significativo y superior en comparación con iLispro, asociado con una reducción considerable de la hipoglucemia y el uso de insulina.
Esta comunicación ha sido aceptada previamente por ADA y será presentada durante el congreso: ADA 2023. American Diabetes Association, 83rd Scientific Sessions 23–26 June 2023.
