Objetivos: El objetivo de este estudio es comparar la persistencia, tasa de retención y pauta de prescripción de infliximab original e infliximab CT-P13 en pacientes naïve a biológicos con colitis ulcerosa (CU).

Métodos: Estudio ambispectivo de pacientes naïve a biológicos con CU que recibieron tratamiento en primera línea con Remicade^® y Remsina^® (infliximab CT-P13) durante un periodo de estudio de 10 años (2012-2021) y completaron el periodo de inducción. Para cada paciente se recogieron: edad, peso, persistencia, tasa de retención y si precisó de intensificación o desintensificación. Se incluyeron en el estudio los pacientes con una tasa de adherencia superior al 85%. Se recogieron los pacientes que continuaban en tratamiento con Remicade^® y Remsina^® a fecha de 01/11/2021. Determinamos el coste paciente/año real de Remicade^® y Remsina^® de forma individualizada en función de las administraciones durante el periodo del estudio. Estos datos fueron obtenidos a partir del programa TIC _Oncofarm^® IMF. Los costes reales de adquisición de Remicade^® y Remsina^® en 2021 fueron obtenidos de una base de datos de Concursos Públicos (https://www.acobur.es. Último acceso: 27 diciembre 2021.)

Resultados: El estudio constó de dos cohortes de pacientes, uno con 27 pacientes naïve tratados con Remicade^® y otro con 53 pacientes naive tratados con Remsina^®. Los pacientes tratados con Remicade^® presentaron una edad media de 45,6 ± 10,9 años y peso medio de 66,4 ± 15,4 kg. Los pacientes tratados con Remsina presentaron una edad media de 44,8 ± 12,8 años y peso medio de 64,3 ± 13,3 kg. No existen diferencias significativas en cuanto a edad y peso. La persistencia media en pacientes naïve con Remicade^® fue de 23,91 ± 17,13 meses frente a 21,97 ± 17,05 meses para aquellos pacientes naive con Remsina^®. La tasa de retención de todos los pacientes que recibieron al menos una dosis de con Remicade^® y Remsina^® a los 6, 12 y 24 meses fue del 81%, 63% y 33% respectivamente para el grupo de Remicade^® y del 71%, 47% y 37% respectivamente para el grupo de Remsina^®. En el grupo de pacientes tratados con Remicade^®, 9 pacientes fueron intensificados vs. 11 pacientes en el grupo de Remsina^®. En cuanto a las desintensificaciones, 5 pacientes con Remicade^® fueron desintensificados vs. 7 pacientes con Remsina^®. A fecha de 01/11/2021, 3 pacientes continúan con Remicade^® y 32 pacientes continúan con Remsina^®. El coste medio anual real con Remicade^® por paciente fue de 6.140 ± 1.515 €. El coste medio anual real con Remsina^® por paciente fue de 1.713 ± 1.051 €. El ahorro obtenido con Remsina^® fue de 203.649 € que nos permitiría tratar a 118 pacientes adicionales con infliximab durante un año.

Conclusiones: No existen diferencias significativas en la persistencia, tasa de retención y número de intensificaciones y desintensificaciones entre los pacientes con CU naïve a biológicos que fueron tratados con Remicade^® y aquellos pacientes naïve a biológicos tratados con Remsina^®.