30 - ¿LOS FÁRMACOS BIOLÓGICOS USADOS EN LA ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL SON IGUAL DE SEGUROS Y EFICACES EN MUJERES Y HOMBRES? RESULTADOS DEL REGISTRO ENEIDA (ESTUDIO SEXEII)
1Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza. 2IIS Aragón. 3ARAINF. 4Hospital Clínic de Barcelona. 5Hospital Universitario Reina Sofía, Córdoba. 6Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo. 7Hospital Universitario de la Princesa, Madrid. 8Hospital Clínico San Carlos, Madrid. 9Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona. 10Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Valencia. 11Hospital Clínic Universitari de Valencia. 12Hospital Universitari de Bellvitge, Barcelona. 13Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid. 14Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander. 15Hospital Universitario Río Hortega, Valladolid. 16Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda. 17Hospital Álvaro Cunqueiro, Vigo. 18Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona. 19Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí, Sabadell. 20Hospital Universitario La Paz, Madrid. 21Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza. 22Hospital Universitario de Burgos. 23Complexo Hospitalario de Pontevedra. 24Hospital del Mar, Barcelona. 25Hospital General Universitario de Alicante. 26Hospital Universitari Mutua de Terrassa. 27Consorci Sanitari de Terrassa. 28Hospital Universitario de Cabueñes, Gijón. 29Complexo Hospitalario Universitario de Ourense. 30Hospital Universitario Virgen de la Victoria, Málaga. 31Hospital Universitario de Galdakao. 32Hospital Moisès Broggi, Sant Joan Despí. 33Hospital Universitario Fundación de Alcorcón. 34Hospital Universitario de Cruces, Vizcaya. 35Complejo Asistencial Universitario de León. 36Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria, Tenerife. 37Hospital General Universitario de Ciudad Real. 38Hospital Clínico Universitario de Valladolid. 39Hospital General Universitario de Elche. 40Hospital Universitario de Fuenlabrada. 41Hospital de Manises. 42Hospital Universitario Donostia. 43Hospital Universitario Son Llàtzer, Palma de Mallorca. 44Hospital General San Jorge, Huesca. 45Hospital Infanta Leonor, Madrid. 46Hospital General de Granollers. 47Hospital Universitario Doce de Octubre, Madrid. 48Hospital Universitario de Canarias. 49Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa. 50Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela. 51Complejo Hospitalario de Navarra, Pamplona. 52Hospital Universitario de Salamanca. 53Hospital Universitario Arnau de Vilanova, Lleida. 54Hospital Universitari Doctor Josep Trueta, Girona. 55Consorcio Hospital General Universitario de Valencia. 56Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Madrid. 57Complejo Hospitalario la Mancha Centro, Ciudad Real. 58Hospital Universitario de Torrejón. 59Hospital Público General de Tomelloso. 60Hospital Universitario Son Dureta, Palma de Mallorca. 61Hospital Universitario Joan XXIII, Tarragona. 62Hospital Universitario Infanta Sofía, Madrid. 63Hospital General Universitario de Castellón. 64Hospital Universitario Araba, Vitoria. 65Hospital Universitario Virgen Macarena, Sevilla. 66Hospital Universitario de Basurto. 67Hospital Royo Villanova, Zaragoza. 68Hospital de Viladecans. 69Complejo Asistencial Universitario de Palencia. 70Hospital Virgen de la Concha, Zamora. 71Hospital Santos Reyes, Aranda de Duero. 72Hospital Universitario de Cáceres. 73Hospital Virgen de la Luz, Cuenca. 74Complejo Asistencial de Segovia. 75Hospital San Pedro, Logroño. 76Hospital Comarcal Sant Jaume de Calella. 77Hospital Vega Baja, Orihuela. 78Complejo Hospitalario de Jaén. 79Consorci Hospitalari de Vic. 80Hospital Comarcal d'Inca. 81Hospital Marina Baixa, Villajoyosa. 82Hospital Santa Bárbara, Puertollano. 83Hospital Can Misses, Ibiza. 84Hospital Regional Universitario de Málaga. 85Hospital General Universitario Reina Sofía, Murcia. 86Hospital General Universitario Santa Lucía, Cartagena. 87Hospital Infanta Cristina, Madrid. 88Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid.
Póster con relevancia para la práctica clínica
Introducción: El sexo femenino se ha asociado con peor respuesta a fármacos anti-TNF y mayor retirada de dichos fármacos en otras enfermedades inmunomediadas. Nuestro objetivo es evaluar posibles diferencias en la seguridad y eficacia de los biológicos entre mujeres y hombres con EII.
Métodos: Estudio observacional multicéntrico que incluyó todos los pacientes con Crohn (EC) o colitis ulcerosa (CU) registrados en ENEIDA. Se evalúo infliximab (IFX), adalimumab (ADA), golimumab, certolizumab, ustekinumab y vedolizumab.
Resultados: Se incluyeron 51.595 pacientes [25.947 con EC (13.238 hombres, 12.709 mujeres) y 25.648 con CU (13,596 hombres y 12.052 mujeres)]. El tiempo de seguimiento medio fue: 11,5 años (en hombres) y 11,9 años (en mujeres). El uso de biológicos fue más frecuente en la EC (49,6%) que en la CU (19,4%), siendo su uso más habitual en hombres en la CU (20,2 vs. 18,5%, p = 0,001) y no existiendo diferencias entre sexos en la EC. IFX y ADA fueron los más usados (11.877 y 9.633 pacientes, respectivamente). Respecto a la evaluación de la seguridad; las mujeres presentaron con mayor frecuencia efectos adversos a IFX (25,7 vs. 17%, p < 0,001) y a ADA (15 vs. 9,6%, p < 0,001) que los hombres. La retirada de estos fármacos debida a efectos adversos fue más frecuente en mujeres (IFX: 14,6 vs. 9,1%, p < 0,001; ADA: 7,8 vs. 4,7%, p < 0,001). En los pacientes tratados con IFX, la anafilaxia (0,8 vs. 0,3%), la reacción infusional (8,9 vs. 5,5%) y la hipersensibilidad tardía (1,5 vs. 0,6%) fueron significativamente más frecuentes en mujeres. En el subgrupo de pacientes con comboterapia [tiopurina (TP) + ADA o IFX], las mujeres presentaron también mayor frecuencia de efectos adversos (TP+ADA: 13,5 vs. 9%; TP+IFX; 21 vs. 14%, p < 0,001). Respecto a los biológicos no anti-TNF, se observó una mayor tasa de efectos adversos con ustekinumab en mujeres (5,5 vs. 3,7%, p = 0,05), pero no una mayor retirada del fármaco secundaria a ello. No se observaron diferencias entre ambos sexos con el resto de biológicos. En relación a la eficacia de los distintos biológicos; no se observaron diferencias en la tasa de fallo primario ni en la tasa de pérdida de respuesta secundaria entre ambos sexos con ninguno de los biológicos evaluados. En pacientes con EC en tratamiento con ADA se observó una mayor tasa de remisión sin esteroides en varones que en mujeres (42 vs. 39%, p = 0,005). No se observaron diferencias para el resto de biológicos evaluados. De forma global, el número de fármacos biológicos distintos usados por paciente fue superior en las mujeres [1,59 (0,87) vs. 1,47 (0,77), p < 0,001].
Conclusiones: 1) El uso de biológicos en la CU es mayor en hombres que en mujeres. 2) Las mujeres en tratamiento con fármacos anti-TNF por EII presentan más efectos adversos (especialmente aquellos en relación con posible inmunogenicidad) que además motivan con mayor frecuencia la retirada del fármaco. 3) La eficacia de los biológicos en la EII parece ser similar entre ambos sexos.
