36 - TOFACITINIB EN LA COLITIS ULCEROSA: EFECTIVIDAD A CORTO Y LARGO PLAZO, IMPACTO EN LAS MANIFESTACIONES EXTRAINTESTINALES Y ENFERMEDADES INMUNOMEDIADAS Y SEGURIDAD EN PRÁCTICA CLÍNICA (ESTUDIO TO-REWARD)
1Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de La Princesa, Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-IP), Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBEREHD), Madrid. 2Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Navarra (HUN), Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdiSNA), Pamplona. 3Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid. 4Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Clínico Universitario de Santiago, Santiago de Compostela. 5Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Clínic de Barcelona, Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS) y CIBERehd, Barcelona. 6Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Torrecárdenas, Almería. 7Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa y Fundación del Instituto de Investigación Sanitaria de Aragón (IIS Aragón) y CIBEREHD, Zaragoza. 8Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda. 9Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Burgos. 10Servicio de Aparato Digestivo, Hospital de Basurto, Vizcaya. 11Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Moisès Broggi, Sant Joan Despí. 12Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Álvaro Cunqueiro, Xerencia Xestión Integrada de Vigo, SERGAS. Grupo de Investigación en Patología Digestiva, Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur (IIS Galicia Sur). SERGAS-UVIGO, Vigo. 13Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez, Huelva. 14Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza. 15Servicio de Aparato Digestivo, Complejo Asistencial Universitario de León. 16Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol y CIBEREHD, Badalona. 17Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla. 18Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Infanta Sofía, Madrid. 19Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Dr. Josep Trueta, Girona. 20Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Donostia, Instituto Biodonostia, San Sebastián. 21Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Reina Sofía, IMIBIC, Córdoba. 22Servicio de Aparato Digestivo, Hospital San Jorge, Huesca. 23Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Virgen de las Nieves, Granada. 24Servicio de Aparato Digestivo, Complejo Hospitalario Universitario A Coruña. 25Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Valdecilla e Instituto de Investigación Sanitaria Valdecilla (IDIVAL), Santander. 26Servicio de Aparato Digestivo, Hospital San Agustín, Avilés. 27Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitari Parc Taulí, Sabadell, Universitat Autònoma de Barcelona y CIBERehd. 28Servicio de Aparato Digestivo, Consorci Sanitari de Terrassa. 29Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Cáceres. 30Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Fundación Alcorcón. 31Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Infanta Cristina, Madrid. 32Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Virgen de la Luz, Cuenca. 33Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Canarias, Santa Cruz de Tenerife. 34Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario del Henares, Madrid. 35Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Sierrallana, Torrelavega. 36Servicio de Aparato Digestivo, Hospital General Universitario de Alicante, CIBERehd e Instituto de Investigación Sanitaria y Biomédica de Alicante (ISABIAL) Alicante. 37Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Arnau de Vilanova, Lleida. 38Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Comarcal de Inca, Islas Baleares. 39Servicio de Aparato Digestivo, Hospital de Valme, Sevilla. 40Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Royo Villanova, Zaragoza. 41Servicio de Aparato Digestivo, Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra. 42Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Cabueñes, Gijón. 43.
Introducción y objetivos: Evaluar la durabilidad, la eficacia a corto y largo plazo y la seguridad del tratamiento con tofacitinib en pacientes con colitis ulcerosa (CU) en la práctica clínica.
Métodos: Estudio retrospectivo multicéntrico. Pacientes con CU que habían recibido la primera dosis de tofacitinib al menos 8 semanas antes de la fecha de inicio del reclutamiento al inicio del tratamiento. La respuesta clínica se clasificó basada en el Partial Mayo Score.
Resultados: Se han incluido 335 pacientes; 98% previamente expuestos a biológicos. 155 pacientes interrumpieron tofacitinib durante el seguimiento (fig. 1), por falta de respuesta primaria (46%) y pérdida de respuesta (25%). La eficacia a corto plazo y los factores predictores de remisión se muestran en la figura 2. De los 151 pacientes que habían alcanzado la remisión en la semana 8, 68 (45%) perdieron respuesta. La dosis de tofacitinib se incrementó en el 27% de los pacientes con pérdida de respuesta y el 71% de ellos volvió a alcanzar la remisión. La presencia de sangre visible en la mayoría de las deposiciones o rectorragia sin heces al inicio del tratamiento fue la única variable asociada con un mayor riesgo de pérdida de respuesta. Se produjeron 86 acontecimientos adversos relacionados con tofacitinib. 57 pacientes (17%) tenían MEI o IMID inactivas al inicio del tratamiento; solo 2/2 pacientes con artropatía periférica empeoraron. 53 pacientes (16%) tenían EIM o IMID activas al inicio de tofacitinib y algunos de ellos mejoraron. Tras el inicio del tratamiento con tofacitinib se diagnosticaron un total de 17 MEI o IMID; tan solo un caso (vasculitis) llevó a la interrupción del tratamiento.
Conclusiones: El tofacitinib es eficaz para inducir la remisión incluso en pacientes con CU muy refractaria. Una proporción relevante de pacientes interrumpe el tratamiento, principalmente durante los primeros meses por fallo primario. El perfil de seguridad es similar al observado previamente para tofacitinib.
