P084 - APAR: HERRAMIENTA PARA LA CUANTIFICACIÓN DEL CUMPLIMIENTO DE LAS NORMAS DE CORRECTA PREPARACIÓN DE RADIOFÁRMACOS
1Unidad de Radiofarmacia, Servicio de Medicina Nuclear, Hospital Clínic de Barcelona, Barcelona, España. 2Servicio de Medicina Nuclear, Hospital Clínic de Barcelona, Barcelona, España.
Objetivo: Cuantificar el grado de cumplimiento de las Normas de Correcta Preparación de Radiofármacos (NCPR) establecidas en la reciente Orden SND/939/2022, mediante una auditoría interna estructurada, ponderada por el análisis de riesgos de la Unidad de Radiofarmacia. Analizar los indicadores cuantitativos resultantes.
Material y métodos: Se identificaron los ítems de la norma, separándose por áreas. Se realizó una auditoría interna mediante un checklist con dos baremos: Auditoría de Baremo Simple (ABS) donde cada ítem vale 1 punto y Auditoria Ponderada por Análisis de Riesgos (APAR) aplicando nuestra matriz de análisis de riesgos. Utilizando los Números de Prioridad de Riesgo (NPR), se puntuó del 1 al 4 cada uno de los ítems: 1 (NPR 31). Se calculó el porcentaje de cumplimiento (PC) tanto global como por áreas, mediante sumatorio de puntaciones de los ítems, con la ABS y con la APAR. Se calculó el Índice Isomórfico de Compliance (IIC) como la ratio de los porcentajes de cumplimiento PC-APAR/PC-ABS.
Resultados: Del análisis de la NCPR se identificaron 278 ítems distribuidos en 30 áreas. Se encontraron 33 no conformidades, 44 no aplicables y 201 conformes. La ABS (sobre 278 puntos) arrojó un PC-ABS de 85% y la APAR (sobre 356 puntos) un PC-APAR de 88%. El IIC fue 1,04. El grado de cumplimiento global fue del 89% (rango: 53-100%) siendo del 100% en 13 áreas, y menor del 80% en 5 áreas.
Conclusiones: La APAR es una herramienta útil y objetiva para verificar el grado de cumplimiento de las NCPR. Permite centrarse en áreas determinadas, identificar aquellas con más riesgo, siendo deseable obtener un IIC superior a 1. En nuestra unidad el grado de cumplimiento de las NCPR es elevado, pero insuficiente.