121 - CALPROTECTINA FECAL ES MARCADOR PRONÓSTICO DE RESPUESTA A FILGOTINIB: ANÁLISIS POST HOC DEL ESTUDIO SELECTION
1Servicio de Digestivo, Hospital Universitario de Fuenlabrada. 2Departamento de Gastroenterología, Hospital Universitario CHU Lieja,, Bélgica. 3Alimentiv, London, ON, Canadá. 4División de Gastroenterología, Centro de Ciencias de la Salud de London, Western University, London, ON, Canadá. 5Departamento de Gastroenterología y Hepatología, Facultad de Medicina de la Universidad Kyorin, Tokio, Japón. 6Galapagos NV, Leiden, Países Bajos. 7Galapagos NV, Malinas, Bélgica. 8Departamento de Gastroenterología, Hospital Universitario de Nancy, Universidad de Lorraine, Vandoeuvre-lès-Nancy, Francia.
Introducción: El filgotinib (FIL), inhibidor preferente JAK1, oral 1 v/día, está indicado en colitis ulcerosa (CU). La calprotectina fecal (CF) elevada se asocia a recidiva usándose en la monitorización no invasiva. Se evaluó CF como marcador pronóstico de respuesta a FIL200.
Objetivos y métodos: Análisis post hoc del estudio SELECTION (utilizando pruebas U de Mann-Whitney y curvas ROC comparando con AUC), evaluaron la mediana de concentración de CF y umbrales de concentración de CF vs. evaluaciones histológicas y endoscópicas discriminando respuesta de puntuación de Clínica Mayo (MCS), respuesta endoscópica y remisión endoscópica tras inducción (sem 10) y remisión clínica en mantenimiento (sem 58) con FIL200.
Resultados: CF basal no es factor pronóstico de respuesta MCS en sem 10, pero CF en sem 10 se asoció a respuesta MCS y remisión endoscópica (sí: 59 [29-186] frente a no: 527 [148-1.598], μg/g < 0,0001) en sem 10. Con un punto de corte de 250 μg/g para resultado binario, CF < 250 μg/g (CF250) en sem 10 se asoció a respuesta MCS en sem 10 (sí: n = 340 [valor predictivo positivo (VPP): 75,9%]; no: n = 454 [valor predictivo negativo (VPN): 61,5%]). Combinar CF250 con mejora sintomática (remisión pMCS) mejoró el VPP (79,8%) y el VPN (73,5%) vs. respuesta MCS en la semana 10. CF250 se asoció a respuesta endoscópica en sem 10 (VPP: 42,2%; VPN: 90,4%; AUC de la curva ROC: 0,724 [intervalo de confianza del 95%: 0,693-0,754]). CF250 más remisión pMCS en sem 10 fue pronóstica de remisión clínica en sem 58 con AUC mayor que la respuesta endoscópica, la remisión histológica por índice Geboes, la CF250 o remisión pMCS solas (tabla).
Conclusiones: Concentración de CF tras inducción con FIL200 se asocia a respuesta a corto plazo. Combinar CF250 y remisión pMCS en sem 10 es un aceptable marcador pronóstico no invasivo de remisión clínica en sem 58. Se puede evitar la endoscopia en estadios tempranos en algunos pacientes utilizando biomarcadores y un índice clínico.
