116 - VEDOLIZUMAB EN ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL: DOS AÑOS DE SEGUIMIENTO EN PRÁCTICA CLÍNICA
Hospital Universitario Virgen Macarena, Sevilla.
Introducción: El vedolizumab es un antagonista de la integrina a4β7, aprobado para el tratamiento de enfermedad de Crohn (EC) y colitis ulcerosa (CU) moderada-grave. El objetivo fue analizar las tasas de respuesta y remisión a vedolizumab, así como la seguridad a dos años de seguimiento en nuestro centro.
Métodos: Estudio observacional y retrospectivo en pacientes tratados con vedolizumab entre enero 2016 y diciembre 2020. Se describen tasas de respuesta y remisión a 3, 6, 12, 18 y 24 meses tras inicio del tratamiento. Se consideró remisión clínica un índice de Mayo (MSI) ≤ 2 y un índice de Harvey Bradshaw (HBI) ≤ 4; y respuesta a bajada de al menos 2 puntos en HBI o MSI respecto al previo. El régimen estándar consistió en inducción (300 mg semanas 0,2 y 6), seguido de mantenimiento (300 mg IV cada 8 semanas).
Resultados: Se incluyeron 85 pacientes (46 EC, 39 CU). El principal motivo de inicio fue la ausencia de respuesta (52,2% EC, 79,5% CU) o efectos adversos (15,2% EC, 7,7% CU) a terapia previa. Las tasas de respuesta y remisión se muestran en la figura. Continúan vedolizumab al final del seguimiento un 45,9%. La mediana de duración de tratamiento fue de 15,50 (IQR 24,5) meses. 23 pacientes (12 EC,11 CU) requirieron intensificación. Se observó descenso entre la PCR y calprotectina basal y la última registrada con vedolizumab, aunque sin diferencias significativas. En CU, se objetivan mayores tasas de respuesta en mujeres a los 12 meses (p = 0,042) y mayores tasas de remisión a los 3 meses en pacientes con proctitis (p = 0,003). Siete pacientes presentaron efectos adversos (4 EC, 3 CU): 1 cefalea, 2 lesiones cutáneas, 2 alteraciones hematológicas, 2 dolor articular. Siete requirieron retirada del fármaco.
Conclusiones: El tratamiento con vedolizumab es una alternativa en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal que no han respondido o tolerado tratamiento anti-TNF, con un perfil de seguridad favorable.
