119 - FACTORES PREDICTIVOS DE RESPUESTA A FILGOTINIB EN COLITIS ULCEROSA: ANÁLISIS POST HOC DEL ESTUDIO SELECTION
1Servicio de Digestivo, Hospital Clínico San Carlos, Madrid. 2Alimentiv, London, Ontario, Canadá. 3División de Gastroenterología, Centro de Ciencias de la Salud de London, Western University, London, Ontario, Canadá. 4Departamento de Gastroenterología, Hospital Universitario de Nancy, Universidad de Lorraine, Vandoeuvre-lès- Nancy, Francia. 5Departamento de Gastroenterología, Hospital Universitario CHU Lieja, Bélgica. 6Galapagos NV, Leiden, Países Bajos. 7Galapagos GmbH, Basilea, Suiza. 8Galapagos NV, Malinas, Bélgica. 9Departamento de Gastroenterología y Hepatología, Facultad de Medicina de la Universidad Kyorin, Tokio, Japón.
Introducción: Filgotinib (FIL), inhibidor preferente JAK1, oral, 1v/día, aprobado para colitis ulcerosa (CU). En SELECTION, 200 mg de FIL (FIL200) fue eficaz en inducir y mantener remisión clínica vs. placebo (PBO).
Objetivos y métodos: Identificar factores clínicos y demográficos asociados a mayor% de respuesta o remisión clínica según Mayo score (MCS) tras tratamiento (tto) de inducción y mantenimiento con FIL200, FIL100 o PBO. Análisis post hoc utilizando modelos de regresión logística uni- y multivariantes para identificar factores del pte asociados a respuesta y/o remisión clínica (MCS) en sem 10 y a remisión clínica en sem 58. Factores asociados (p ≤ 0,05) con la respuesta y/o la remisión clínica (MCS) en el análisis univariante se incluyeron en análisis multivariante.
Resultados: Análisis multivariante de FIL200 reveló que sexo, ausencia de biológicos previos, PCR bajas en la basal y SR (sangrado rectal) = 0 con FD (frecuencia deposiciones) ≤ 1 al día 7, se asociaron a respuesta MCS/remisión en la sem 10 (tabla). Mayor % de pacientes con FIL200 que con PBO tenían SR = 0 con FD ≤ 1 el día 7. Fumadores y ausencia de biológicos previos se asociaron a remisión clínica en sem 58 en todos los grupos, mientras que FD ≤ 1 (pero no SR = 0) en sem 10 se asoció a remisión clínica en sem 58 para FIL200. Una subpuntuación endoscópica ≤ 1 en sem 10 se asoció a remisión clínica en sem 58 en el modelo univariante, pero no cumplió los criterios de factor independiente en modelo multivariante.
Conclusiones: Baja carga de enfermedad según PCR e inicio rápido del efecto en SR y FD al día 7, fueron buenos factores predictivos de respuesta y remisión en sem 10. Solo FD en sem 10, fue factor predictivo de remisión clínica en sem 58. Sexo, tabaquismo y ausencia de biológicos previos fueron similares entre tratamientos pudiendo estar relacionados con la enfermedad. Una limitación a nuestro modelo es la superposición de criterios de entrada en el estudio de mantenimiento, y aquellos para remisión clínica.
