65 - MÚLTIPLES INTERCAMBIOS DE INFLIXIMAB BIOSIMILAR PARECEN SEGUROS Y EFECTIVOS EN UNA COHORTE EN VIDA REAL DE PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL
1Edinburgh IBD Unit, Western General Hospital, Edinburgh, Escocia. 2MRC Human Genetics Unit, Institute of Genetics and Molecular Medicine, University of Edinburgh, Western General Hospital, Edinburgh, Escocia. 3Centre for Genomics and Experimental Medicine, Institute of Genetics and Cancer, University of Edinburgh, Western General Hospital, Edinburgh, Escocia. 4Edinburgh Pharmacy Unit, Western General Hospital, Edinburgh, Escocia. 5Centre for Inflammation Research, The Queen's Medical Research Institute, University of Edinburgh, Escocia. 6Inflammatory Bowel Disease Center, Department of Gastroenterology and Hepatology, Radboud University Medical Center, Nijmegen, Países Bajos.
Introducción: Existen pocos datos sobre los múltiples intercambios de un biosimilar a otro. El Western General Hospital ha realizado hasta la fecha tres intercambios a biosimilares de infliximab: (1) Remicade a CT-P13 en 2016, (2) CT-P13 a SB2 en primer trimestre de 2020 y (3) SB2 a CT-P13 último trimestre 2021. Nuestro objetivo fue confirmar la seguridad y efectividad tras los sucesivos cambios a biosimilares distintos.
Métodos: Estudio prospectivo, observacional de cohortes. Todos los pacientes adultos con EII en tratamiento con IFX biosimilar cambiaron de SB2 a CT-P13 entre octubre 2021 y noviembre 2021. Se recogieron valores de actividad clínica, proteína C reactiva (PCR), calprotectina fecal (FCAL), niveles de IFX y de anticuerpos contra IFX.
Resultados: 297 pacientes (EC n = 196 [66%], CU/IBDU n = 101, [34%]) hicieron switch y fueron seguidos durante 7,5 meses (6,8-8,1). Para 67/297 (22,6%) este fue el tercer switch de IFX, para 138/297 (46,5%) el segundo, y para 92 (31%) el primero. 90,6% de los pacientes se continuaron con IFX al final del seguimiento. Se observó mejor persistencia de IFX en pacientes con múltiples switches. Sin embargo, tras ajustar por variables confusoras CU/IBDU en vez de EC (HR 2,69, 1,19-6,06), remisión bioquímica en el momento del switch (PCR ≤ 5 mg/L, HR 0,29, 0,13-0,66), anticuerpos antifármaco (HR 5,44, 2,63 -12,84) y mayor duración de tratamiento con IFX (HR 0,77, 0,62-0,95) pero no el número de switches se asociaron de modo independiente con la persistencia de IFX. Remisión clínica, bioquímica y FCAL fueron comparables al inicio, semana 12 y semana 24.
Conclusiones: Múltiple switches sucesivos desde IFX original a biosimilares es efectivo y seguro en pacientes con EII independientemente del número de switches que haya recibido el paciente.
