61 - MÁS DE 2 AÑOS DE EXPERIENCIA EN VIDA REAL CON USTEKINUMAB EN UNA COHORTE ESPAÑOLA DE PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA MUY REFRACTARIA
1Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Valencia. 2Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela. 3Hospital Universitario La Paz, Madrid. 4Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid.
Introducción: El ustekinumab ha sido aprobado recientemente para la colitis ulcerosa (CU) moderada-grave con pocos datos en vida real en nuestro medio.
Objetivos: Investigar la eficacia, seguridad y datos farmacocinéticos de ustekinumab en una cohorte de CU refractaria.
Métodos: Estudio multicéntrico y observacional de pacientes con CU que recibieron ustekinumab por enfermedad activa. Se recogió el índice de Mayo parcial (PMS), actividad endoscópica, proteína C reactiva (PCR) y calprotectina fecal (CF) en distintos momentos, datos demográficos y clínicos, tratamientos previos, acontecimientos adversos (AA), cirugías y hospitalizaciones. Examinamos factores predictivos de respuesta.
Resultados: Incluimos 108 pacientes (tabla). Precisaron intensificación 58 (54%) tras 22,3 semanas [11,6, 41,2]; reinducción intravenosa 20 (18,5%) tras 27,7 semanas [6,64, 56,3] y mantenimiento intravenoso 3. Alcanzaron remisión clínica (PMS ≤ 2) el 39,6%, 41%, 51% a 8, 24 y 52 semanas, respectivamente, y 61%, y 57,7% a 18 y 24 meses, respectivamente. La CF normalizó (< 250 μg/g) en 39,6%, 41%, 51%, 61%, 58% de pacientes en semanas 8, 24 y 52 y 18 y 24 meses, respectivamente. La PCR normalizó (< 3 mg/L) en 79%, 75%, 76,5%, 71% y 70% en semanas 8, 24 y 52 y a 18 y 24 meses, respectivamente. El menor número de anti- TNF previos y la pérdida de respuesta a estos se asociaron con la respuesta clínica y normalización de CF respectivamente. Ninguna variable al inicio del estudio se asoció con los niveles valle. De 17 pacientes con endoscopia pre-post tratamiento, 6 estaban en remisión y 3 con actividad leve. Hubo AA en 5 pacientes (4,6%), 12 (11%) hospitalizaciones y 9 (8,3%) cirugías. Interrumpieron tratamiento 23 (21%), persistencia: 98%, 91%, 83% y 81% a las 8, 24, 48 y 96 semanas respectivamente.
Conclusiones: El ustekinumab parece eficaz y seguro a largo en CU muy refractaria, con alta persistencia. La remisión clínica precede a la bioquímica. La farmacocinética de ustekinumab en CU requiere más investigación.
