CO079 - OPTIMIZACIÓN DEL RENDIMIENTO DEL MÓDULO SYNTHERA®+ PARA SÍNTESIS DE [18F]FDG MEDIANTE INCIDENCIAS SOLVENTADAS EN MANTENIMIENTOS CORRECTIVOS
Unidad de Radiofarmacia, Servicio de Medicina Nuclear, Clínica Universidad de Navarra, Pamplona, España.
Objetivo: Evaluar el impacto de los mantenimientos correctivos en la producción y calidad de la [18F]FDG realizados en el módulo de síntesis Synthera®+ así como las acciones efectuadas en las incidencias asociadas a los errores hallados.
Material y métodos: Los mantenimientos correctivos se llevan a cabo al detectar problemas durante los test previos, la síntesis o los controles de calidad programando una acción correctiva, previa investigación del problema manifestado. En este trabajo se contemplan 8 mantenimientos correctivos realizados durante los años 2021, 2022, 2023; los cambios que se realizaron en el equipo consistieron en: 1. Sustitución de electroválvula V17 por problemas con test de presión. 2. Sustitución de tubos de bomba de vacío. 3. Sustitución de V15, V16, V17, V18 y V19, membranas interiores y tubos de la bomba. 4. Sustitución de bomba de vacío. 5. Cambio de temperatura de hidrólisis de 110 oC a 85 oC en el script de síntesis. 6. Cambio de detector de presión por inestabilidades en la señal. 7. Sustitución de V17 por problemas con test de presión. 8. Sustitución de bypass de vacío en la parte trasera del módulo.
Resultados: El impacto de las incidencias solventadas fue el siguiente: Incidencia 1 y 7: la presión se mantiene estanca no bajando de 200 kPa. Aumento en un 2,6% el rendimiento de síntesis. Incidencia 2: mejora del vacío de 10 kPa a 2 kPa. Incidencia 3 y 4: mejora del vacío de 20 kPa a 0,6 kPa, aumentando el rendimiento de síntesis en un 3%. Incidencia 5: reducción del porcentaje de [18F]FDM en un 3% mediante determinación por HPLC. Incidencia 6: eliminación de las fluctuaciones en los valores de presión. Incidencia 8: recuperación del valor de vacío de 0,68 kPa frente a 5,66 kPa.
Conclusiones: En nuestra experiencia, uno de los puntos críticos del sistema es V17, debiéndole prestar especial atención. La implementación de un sistema de resolución de incidencias a través de mantenimientos correctivos es determinante para la disminución de problemas en la producción y calidad de la [18F]FDG, garantizando el correcto funcionamiento del equipo.
