CO033 - OPTIMIZACIÓN DEL TIEMPO PARA LA DETERMINACIÓN DE LA PUREZA RADIONUCLEÍDICA DE LARGO PERIODO EN RADIOFÁRMACOS PET
1Unidad de Radiofarmacia, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla. Grupo de Imagen Molecular (IDIVAL). Universidad de Cantabria, Santander, España. 2Servicio de Medicina Nuclear, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla. Grupo de Imagen Molecular (IDIVAL). Universidad de Cantabria, Santander, España.
Objetivo: Definir el tiempo requerido para una gestión eficaz, en la determinación de la pureza radionucleídica de largo periodo, en radiofármacos marcados con C-11. Según la farmacopea europea, la actividad total (AT) correspondiente a impurezas radionucleídicas con t1/2 > 20,4 min, debe analizarse en muestras retenidas durante al menos 3h.
Material y métodos: Se analizaron 41 lotes producidos en nuestro centro ([11C]C-PIB(19), [11C]C-Metionina (3) y [11C]C-Colina (19)). Se prepararon alícuotas con una dilución 1/30 con agua para inyección. Se realizaron medidas en el mismo punto y distancia en el espectrómetro gamma durante 300s a tiempo 0, 180, 195, 210 y 240 min, registrándose el fondo en cada medición. Los resultados se valoraron en función del fondo corregido por decay (FCD), fondo sin decay (FSD) y sin valorar el fondo (SF).
También se compararon los resultados obtenidos con la concentración radiactiva.
Resultados: El porcentaje de muestras con una AT < 0,1% fue a los 180 min 19,51% (FCD) vs. 36,59% (FSD) vs. 0% (SF); a los 195 min 26,82% (FCD) vs. 51,22% (FSD) vs. 2,44% (SF); a los 210 min 46,34% (FCD) vs. 80,49% (FSD) vs. 4,88% (SF); a los 225 min 60,98% (FCD) vs. 85,37% (FSD) vs. 7,31% (SF) y a los 240 min 65,85% (FCD) vs. 85,37% (FSD) vs. 14,63% (SF). Para obtener 100%, el tiempo necesario en las muestras fuera de rango fue 305 min. Tiempo muerto en todas las muestras inferior al 10%. La concentración media de los lotes fue de 1.551,41 MBq/mL (rango 44,4-5.735 MBq/mL). Muestras < 1.850 MBq/mL (n = 25): 0,16% presentaron AT < 0,1% desde el min 180, en 0,12% AT 1.850 MBq/mL(n = 16): 0,06% presentaron AT < 0,1% desde el min 180, todos las muestras tienen AT < 0,1% a los 240 min.
Conclusiones: El fondo permanece constante en función del tiempo, por tanto, no es necesario valorar el decay en la corrección de las medidas. Para asegurar una AT < 0,1% las mediciones deberían realizarse a un tiempo próximo a 5h. La concentración radiactiva de cada lote no es determinante para calcular la pureza de largo periodo a tiempos más cortos.
